根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,安徽贝克制药股份有限公司申请原料药(他达拉非)上市前首次药品GMP符合性检查,我局于2024年6月13日-6月16日依申请对安徽贝克制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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2026-05-29