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药品GMP符合性检查结果公告(2024年第85号)
安徽省 阅读 833
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，安徽云帆药业有限公司申请原料药（蔗糖铁）上市前药品GMP符合性检查，我局于2023年12月26日—2023年12月29日依申请对安徽云帆药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 | 备注 |
安徽云帆药业有限公司 | 安徽省宿州市市辖区经济技术开发区金安路1018号 | M02-1车间 | 原料（蔗糖铁）生产线 | 原料药 （蔗糖铁） | 2023年12月26日—2023年12月29日 | 依申请开展 |
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