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监管动态 江西省 发布日期:2024-07-12 阅读:112
根据江西博雅欣和制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
生产地址
检查范围
检查日期
检查结论
江西博雅欣和制药有限公司
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路 333 号
原料药(盐酸二甲弗林,306 车间,306-09 生产线)
2024年4月18-20日
本次检查原料药(盐酸二甲弗林,306 车间,306-09 生产线)符合药品GMP
江西省药品监督管理局
2024年7月12日
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