政策公告 江苏省
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2024052010028 | 一次性使用可穿刺型缝合器 | 见附件 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
2 | 2024052010029 | 一次性使用肠道隔离保护装置 | TPYIB-L-4、TPYIB-L-3、TPYIB-L-2、TPYIB-S-4、TPYIB-S3、TPYIB-S-2、TPYRIS-L、TPYRIS-S | 江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
公示时间:2024年7月4日至7月17日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年7月4日
规格型号:
一次性使用可穿刺型缝合器规格型号: CX1-SJC5、CX1-SQC5、CX1-LJC5、CX1
LQC5、CX1-XJC5、CX1-XQC5、CX1-SJC8、CX1-SQC8、CX1-LJC8、CX1-LQC8、
CX1-XJC8、CX1-XQC8、CX1-SJC10、CX1-SQC10、CX1-LJC10、CX1-LQC10、
CX1-XJC10、CX1-XQC10、CX1-SJC12、CX1-SQC12、CX1-LJC12、CX1-LQC12、
CX1-XJC12、CX1-XQC12、CX2-SJC5、CX2-SQC5、CX2-LJC5、CX2-LQC5、CX2
XJC5、CX2-XQC5、CX2-SJC8、CX2-SQC8、CX2-LJC8、CX2-LQC8、CX2-XJC8、
CX2-XQC8、CX2-SJC10、CX2-SQC10、CX2-LJC10、CX2-LQC10、CX2-XJC10、
CX2-XQC10、CX2-SJC12、CX2-SQC12、CX2-LJC12、CX2-LQC12、CX2-XJC12、
CX2-XQC12、CX3-SJC5、CX3-SQC5、CX3-LJC5、CX3-LQC5、CX3-XJC5、CX3
XQC5、CX3-SJC8、CX3-SQC8、CX3-LJC8、CX3-LQC8、CX3-XJC8、CX3-XQC8、
CX3-SJC10、CX3-SQC10、CX3-LJC10、CX3-LQC10、CX3-XJC10、CX3-XQC10、
CX3-SJC12、CX3-SQC12、CX3-LJC12、CX3-LQC12、CX3-XJC12、CX3-XQC12
穿刺套管规格型号:CX1-5S、CX1-5L、CX1-5X、CX1-8S、CX1-8L、CX1-8X、
CX1-10S、CX1-10L、CX1-10X、CX1-12S、CX1-12L、CX1-12X、CX2-5S、CX2
5L、CX2-5X、CX2-8S、CX2-8L、CX2-8X、CX2-10S、CX2-10L、CX2-10X、CX2
12S、CX2-12L、CX2-12X、CX3-5S、CX3-5L、CX3-5X、CX3-8S、CX3-8L、CX3
8X、CX3-10S、CX3-10L、CX3-10X、CX3-12S、CX3-12L、CX3-12X
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。