四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第16期）

1

《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》

四川省均东医药有限公司

91511900740024980K

童娟

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024033

同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液480支

2024/4/22

2024/4/22

2024/7/21

四川省药品监督管理局

2

《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》

成都迪康药业股份有限公司

91510100327485652R

任东川

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024026

同意该企业购买盐酸伪麻黄碱25kg

2024/4/22

2024/4/22

2024/7/21

四川省药品监督管理局

3

《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024028

同意该企业购买盐酸麻黄碱25kg

2024/4/22

2024/4/22

2024/7/21

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证、同意受托生产意见

川20160308

同意该企业接受西藏海金药业有限公司（注册地址：青海省格尔木市藏青工业园区B区12号厂房东侧）委托生产亚叶酸钙注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：针剂Ⅱ车间水针1线（B线），仅限注册申报使用；接受广州绿十字制药股份有限公司（注册地址：广州经济技术开发区蕉园路2号）委托生产维生素B6注射液、异烟肼注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间: 针剂Ⅰ车间，生产线: 针剂Ⅰ车间水针1线，仅限注册申报使用

2024/4/22

2024/4/22

2025/11/17

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证、同意受托生产意见

川20160308

同意该企业接受山西惠达林曦医药科技有限公司（注册地址：山西省大同经济技术开发区东信国际3A写字楼912室）委托生产维生素B6注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间:针剂Ⅰ车间，生产线:针剂Ⅰ车间水针1线，仅限注册申报使用

2024/4/22

2024/4/22

2025/11/17

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证、同意受托生产意见

川20160308

同意该企业接受海南卓科制药有限公司（注册地址：海南省海口市美兰区桂高路36号）委托生产卡络磺钠注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间:针剂Ⅰ车间，生产线:针剂Ⅰ车间水针2线，仅限注册申报使用

2024/4/22

2024/4/22

2025/11/17

四川省药品监督管理局

7

GMP符合性检查

成都康诺行生物医药科技有限公司

91510100MA6C66PK0M

徐刚

普通

药品GMP符合性检查告知书

川许2024050

同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品（司普奇拜单抗注射液）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）D2；生产车间/生产线：K车间/KD1原液生产线、KP1制剂生产线

2024/4/22

2024/4/22

2024/12/30

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加仓库）

四川合纵中药饮片有限公司

91510123MA6A074T9T

吴永春

普通

药品生产许可证

川20210532

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都市温江区海峡两岸科技园百利路282号5号楼2楼：成品库房

2024/4/22

2024/4/22

2026/2/3

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川尚锐生物医药有限公司

915101006743448627

戴萍

普通

药品生产许可证

川20210543

同意该企业委托成都通德药业有限公司生产盐酸美金刚片，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间:口服固体制剂车间，生产线:片剂（含中药提取）生产线，仅限注册申报使用；

2024/4/22

2024/4/22

2026/8/29

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

张羽

普通

药品生产许可证

川20160191

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王洪森变更为张羽；

2024/4/22

2024/4/22

2025/11/2

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托知和（山东）大药厂有限公司生产吸入用盐酸丙卡特罗溶液，生产地址:山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2，生产车间:203车间，生产线:203B生产线，仅限注册申报使用；

2024/4/22

2024/4/22

2027/11/23

四川省药品监督管理局

12

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

甘孜藏族自治州藏医院

45262378-6

强文社

普通

医疗机构制剂许可证

川20160064Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由江吉村变更为强文社；

2024/4/22

2024/4/22

2025/12/28

四川省药品监督管理局

13

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

自贡市中医医院

45090347-7

邓昭红

普通

医疗机构制剂许可证

川20160053Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由潘仁平变更叶建春；

2024/4/23

2024/4/23

2025/12/28

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（生产负责人、取消委托）

舒美奇成都生物科技有限公司

91510100MA62L6FKXL

刘军

普通

药品生产许可证

川20210530

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘正强变更为唐健；取消委托四川美大康华康药业有限公司生产盐酸莫西沙星氯化钠注射液（仅限注册申报使用）

2024/4/15

2024/4/15

2026/1/4

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川天然生中药饮片有限公司

915106237716688501

房建

普通

药品生产许可证

川20160036

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围毒性饮片（炒制、蒸制），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省德阳市中江县工业集中发展区南华镇西江北路西五路59号，生产车间：毒性饮片生产车间，生产线：毒性饮片生产线

2024/4/23

2024/4/23

2025/10/11

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂(仅限注册申报使用)载明生产车间：S102车间（口服液体制剂车间），生产线：口服溶液剂生产线

2024/4/18

2024/4/18

2026/10/27

四川省药品监督管理局

17

取消仅限注册申报使用

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受舒美奇成都生物科技有限公司（注册地址：成都高新区科园南路88号12栋9层902号、903号、904号）委托生产盐酸纳洛酮注射液（国药准字H20247064、国药准字H20247063），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/4/18

2024/4/18

2025/12/3

四川省药品监督管理局

18

取消仅限注册申报使用

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产盐酸多巴酚丁胺注射液（国药准字H20243450），生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2026年01月04日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2024/4/22

2024/4/22

2026/1/4

四川省药品监督管理局

19

取消仅限注册申报使用

峨眉山通惠制药有限公司

91511181621167487U

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址：成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产盐酸多巴酚丁胺注射液（国药准字H20243450），生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2026年01月04日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/4/22

2024/4/22

2026/1/4

四川省药品监督管理局

20

GMP符合性检查

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品GMP符合性检查告知书

川许2024052

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号,生产车间：固体制剂车间,生产线：硬胶囊剂生产线

2024/4/24

2024/4/24

2025/12/3

四川省药品监督管理局

21

GMP符合性检查

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品GMP符合性检查告知书

川许2024053

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（苯磺酸克利加巴林）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号,生产车间：原料药一车间,生产线：原料药生产线1

2024/4/24

2024/4/24

2025/12/3

四川省药品监督管理局

22

第二类精神药品制剂定点生产

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

麻醉药品和精神药品定点生产批件

2024002

同意企业定点生产第二类精神药品制剂（劳拉西泮注射液）（仅限注册申报使用）

2024/4/24

2024/4/24

2025/12/3

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市双流区菁园路280号”上增加生产范围：血液制品(皮下注射人免疫球蛋白），生产车间:血液制品生产车间，生产线:破袋融浆区、分离一区、分离二区、层析区、分装二区、分装一区、包装区及辅助区域，仅限注册申报使用

2024/4/24

2024/4/24

2025/12/15

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

华蓥市德胜氧气厂

91511681592775730X

蔡青

普通

药品生产许可证

川20180485

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由殷强变更为黄奇君

2024/4/24

2024/4/24

2028/5/21

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

好医生药业集团有限公司

91510724708973633Q

余山洪

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20160003、川许2024054

同意该企业在生产地址四川省绵阳市安州区圣科路增加生产范围：颗粒剂（中药配方颗粒）（含中药前处理提取）、中药饮片（净制、切制、炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜炙），并GMP符合性检查（①GMP检查范围：颗粒剂（中药配方颗粒）（含中药前处理提取），生产车间/生产线：前处理车间/前处理生产线1，提取车间/提取生产线1，综合制剂车间Ⅲ/提取生产线2，综合制剂车间/颗粒剂生产线1、颗粒剂生产线7，综合制剂车间Ⅱ/颗粒剂生产线4、颗粒剂生产线5，综合制剂车间Ⅲ/颗粒剂生产线6；②GMP检查范围：中药饮片（净制、切制），生产车间/生产线：前处理车间/前处理生产线1；③GMP检查范围：中药饮片（炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜炙），生产车间/生产线：提取车间/前处理生产线2。在生产地址四川省绵阳市安州区金鸿路增加生产范围：中药饮片（炒制、盐炙、煅制、煮制、水飞、净制、切制、酒炙、蜜炙、醋炙、姜炙、蒸制、煨制、制炭、炖制、燀制）、直接口服饮片，并GMP符合性检查（①GMP检查范围：中药饮片（炒制、盐炙、煅制、煮制、水飞），生产车间/生产线：中药饮片车间/中药饮片生产线1；②GMP检查范围：中药饮片（净制、切制、炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、姜炙、蒸制、煨制、制炭、炖制、燀制），生产车间/生产线：中药饮片车间/中药饮片生产线2；③GMP检查范围：直接口服饮片，生产车间/生产线：中药饮片车间/直接口服饮片生产线。

2024/4/26

2024/4/26

2025/10/9

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都精西药业有限责任公司

91510183394181413U

康健

普通

药品生产许可证

川20190504

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（盐酸尼卡地平），生产车间：原料药合成车间一，生产线：B线，仅限注册申报使用

2024/4/22

2024/4/22

2029/1/24

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》重新发证

成都市明德药业有限公司

91510181MA69HKUH39

成东

普通

药品生产许可证

川20190503

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：生产地址和生产范围：四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫金路3号：毒性饮片(净制、切制、煮制、醋炙、复制)，直接口服饮片，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制)***

2024/4/23

2024/4/23

2029/4/22

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》重新发证

四川聚益康中药饮片有限公司

91510181MA61RKU79T

陈正洪

普通

药品生产许可证

川20190505

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：生产地址和生产范围：四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区泰兴大道5号：中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制)***

2024/4/23

2024/4/23

2029/4/22

四川省药品监督管理局

29

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

薛飞

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业接受安徽佳和药业有限公司（注册地址：安徽省亳州市高新区亳芜产业园区六合路6号）委托生产乳果糖口服溶液（生产车间：口服液体制剂车间，生产线：袋式生产线）、呋塞米口服溶液（生产车间：口服液体制剂二车间，生产线：玻瓶生产线），接受广西维威制药有限公司（注册地址：南宁市防城港路10号）委托生产西甲硅油乳剂（生产车间：口服液体制剂二车间，生产线：玻瓶生产线），接受海南斯达制药有限公司（注册地址：海南省海口市江东新区顺达路6号办公楼3楼）委托生产西甲硅油乳剂（生产车间：口服液体制剂二车间，生产线：玻瓶生产线），生产地址：四川省彭州市天彭街道天府东路300号，仅限注册申报使用

2024/4/24

2024/4/24

2025/11/15

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川内江汇鑫制药有限公司

91511000723225916B

陈国苹

普通

药品生产许可证

川20160052

同意该企业委托南京海鲸药业股份有限公司生产骨化三醇软胶囊，生产地址：南京市江北新区新科二路23号，生产车间:软胶囊车间，生产线：压丸生产线，仅限注册申报使用

2024/4/23

2024/4/23

2025/9/29

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》核发

四川欣美加生物医药股份有限公司

9151068257073927XY

范有君

普通

药品生产许可证

川20240622

同意该企业核发《药品生产许可证》生产地址和生产范围：生产地址和生产范围：四川省德阳市什邡市蓥华山路南段161号：原料药（Omega-3-酸乙酯90）,仅限注册申报使用

2024/4/25

2024/4/25

2029/4/24

四川省药品监督管理局

32

《药品生产许可证》核发

成都康泰源医药科技有限责任公司

91510108MA6B1XDP0H

刘飞

普通

药品生产许可证

川20240623

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方为太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为法莫替丁注射液（仅限注册申报使用）

2024/4/25

2024/4/25

2029/4/24

四川省药品监督管理局

33

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川信拓医药技术有限公司

91510100MA6C9DN180

刘玉合

普通

药品生产许可证

川20220553

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郭树宣变更为张蓉，质量受权人由郭树宣变更为张蓉，

2024/4/24

2024/4/24

2027/1/26

四川省药品监督管理局

34

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、注册地址）

成都华西天然药物有限公司

91510107202185090L

王仁杰

普通

药品生产许可证

川20220568

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李霞变更为赵涛，质量受权人由李霞变更为赵涛，企业负责人由邹亚玲变更为王曙，注册地址由四川省成都市武侯区锦绣路1号2栋7层718号变更为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9栋4层2号

2024/4/17

2024/4/17

2027/8/18

四川省药品监督管理局

35

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川嘉创景态生物医药科技有限公司

91510100MA68WGNW1L

张冲

普通

药品生产许可证

川20210548

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区(西区)汇川街166号1栋7层3号变更为成都高新区（西区）汇川街166号1栋13层7号

2024/4/19

2024/4/19

2026/12/5

四川省药品监督管理局

36

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20160129

同意该企业《药品生产许可证》生产线“三车间原料药生产线”变更为“原料药生产线”，“二车间固体制剂生产线”变更为“固体制剂生产线”，“二车间软胶囊生产线（小线）”变更为“软胶囊生产线（小线）”，仅为文字性变更

2024/4/19

2024/4/19

2025/11/2

四川省药品监督管理局