四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第15期）

1

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川字库山制药有限公司

91512002MA623K7A7L

刘小平

普通

药品生产许可证

川20180478

意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘伟变更为邓龙

2024/4/11

2024/4/11

2028/4/12

四川省药品监督管理局

2

取消仅限注册申报使用

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品(人纤维蛋白原)（仅限注册申报使用）变更为血液制品(人纤维蛋白原)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分装四区及辅助区域

2024/4/10

2024/4/10

2025/12/15

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业委托成都天台山制药股份有限公司生产盐酸尼卡地平注射液（生产车间：针剂Ⅰ车间，生产线：针剂Ⅰ车间水针1线）、西咪替丁注射液（生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：水针2线），生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，仅限注册申报使用；分类码由AhChDh变更为AhBhChDh；其他内容不变。

2024/4/15

2024/4/15

2025/10/18

四川省药品监督管理局

4

持有人变更后药品GMP符合性检查

四川迪菲特药业有限公司

9151018220253764X1

张强

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20160326、川许2024047

同意该企业《药品生产许可证》生产范围丸剂（含中药前处理和提取）（仅限注册申报使用）变更为丸剂（含中药前处理和提取），并通过药品GMP符合性检查，片剂（含中药前处理和提取）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市外东二环路口，生产车间及生产线：1-1车间/1-1车间中药前处理生产线、2-1车间/2-1车间提取生产线、1-3车间/1-3车间提取生产线、1-5车间和1-7车间/片剂生产线、1-4车间/丸剂生产线

2024/4/7

2024/4/7

2025/12/23

四川省药品监督管理局

5

取消仅限注册申报使用

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受浙江国镜药业有限公司（注册地址：浙江省丽水市龙泉市炉田工业园区科伦大道9号）委托生产乳酸环丙沙星氯化钠注射液（国药准字H20243273）（生产车间：塑料容器输液车间，生产线：S线）、乳酸环丙沙星氯化钠注射液（国药准字H20243274）（生产车间：塑料容器输液车间，生产线：T线），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年11月25日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/4/16

2024/4/16

2025/11/25

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受辽宁民康制药有限公司（注册地址：辽宁省大连市炮台经济开发区光彩街1号）委托生产碳酸氢钠注射液（生产车间：塑料容器输液车间，生产线：T线）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5％）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5％）（生产车间：软袋输液车间，生产线：P线），接受浙江华海药业股份有限公司（注册地址：浙江省临海市汛桥）委托生产吗啉硝唑氯化钠注射液（生产车间：玻璃输液瓶车间，生产线：H线），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，仅限注册申报使用

2024/4/17

2024/4/17

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20160001、川许2024049

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(沙库曲巴缬沙坦钠)增加生产车间及生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园羊纵六路3号，生产车间：B车间，生产线：B1线

2024/4/18

2024/4/18

2025/12/27

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都百利多特生物药业有限责任公司

91510115MA62QHGP47

朱义

普通

药品生产许可证

川20230590

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张勇变更为张兵

2024/4/9

2024/4/9

2028/3/27

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、减少生产地址和范围）

四川鑫仁泰药业有限责任公司

91510182332004286Y

熊华

普通

药品生产许可证

川20160373

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：彭州市致和镇东三环路三段389号15栋3单元1号：仓库，质量负责人由靳明安变更为杨轲，质量受权人由靳明安变更为杨轲

2024/4/10

2024/4/10

2025/12/29

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川江油中坝附子科技发展有限公司

915107817232294663

侯强平

普通

药品生产许可证

川20160406

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张万明变更为刘雨莎

2024/4/18

2024/4/18

2025/11/4

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄小波变更为陈思霖，质量受权人由黄小波变更为陈思霖

2024/4/18

2024/4/18

2028/1/4

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（取消委托）

舒美奇成都生物科技有限公司

91510100MA62L6FKXL

刘军

普通

药品生产许可证

川20210530

同意该企业取消委托美大康华康药业有限公司生产盐酸莫西沙星氯化钠注射液（仅限注册申报使用）

2024/4/15

2024/4/15

2025/12/3

四川省药品监督管理局