有疑问、问专家
提问
E邀专家
赛默飞世尔科技（中国）有限公司对人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒（序列特异性寡核苷酸探针法）主动召回（沪药监械主召2024-072）
上海市 阅读 866
收藏
赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于涉及部分批次人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒（序列特异性寡核苷酸探针法）中的反向杂交荧光染色液缓冲液可能会对多个微珠区域产生高背景反应性， 可能需要多次调整磁珠才能获得分型信息等问题，望岚达公司 One Lambda, Inc.对其生产的人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)（注册证号：国械注进20173400715）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月11日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
上海市药品监督管理局关于注销光疗仪等5个医疗器械注册证书的通告 沪药监通告〔2026〕12号
2026-05-29
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 对 多功能培养箱 主动召回 沪药监械主召2026-086
2026-05-29
美敦力（上海）管理有限公司 对 移动式O形臂X射线机 主动召回 沪药监械主召2026-085
2026-05-29
上海市西门子医疗系统有限公司 对 医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机X-ray Angiography System 主动召回 沪药监械主召2026-084
2026-05-27
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 对 导丝导引球囊扩张导管 CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter;导丝导引球囊扩张导管 CRE Pro Wireguided Balloon Dilatation Catheter 主动召回 沪药监械主召2026-082
2026-05-27
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有