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根据江西施美药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西施美药业股份有限公司 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 | 非布司他片(国药准字H20233130、国药准字H20233131)(片剂,固体制剂一车间,片剂A线) | 2024年3月1日-3月3日 | 本次检查非布司他片(国药准字H20233130、国药准字H20233131)(片剂,固体制剂一车间,片剂A线)符合GMP |
江西省药品监督管理局
2024年4月15日
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