E邀专家

药品生产许可信息通告(2024年第13期,2024年3月28日-2024年4月3日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川济生堂药业有限公司 | 915101822025544820 | 刘荣高 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160224 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由何宇变更为刘荣高 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2025/11/9 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 91510100069787745G | 张晓林 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230593 | 同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产乳果糖口服溶液,生产地址:四川省成都市西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂3线、口服液体制剂4线,仅限注册申报使用; | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2028/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(委托方注册地址) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业委托方四川汇宇海玥医药科技有限公司注册地址由成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)变更为成都天府国际生物城(双流区岐黄二路1533号) | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》注销 | 绵阳好医生中药饮片有限公司 | 91510724558241129R | 吴定健 | 普通 | 注销决定书 | 川药监行注(2024)第07号 | 同意该企业注销《药品生产许可证》 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 药品GMP符合性检查 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 91510100MA62MLYR4F | 葛均友 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024039 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品(A140注射液)通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号;生产车间/生产线:细胞培养车间和纯化车间(2000L规模抗体原液生产线)、制剂包装车间(制剂生产1线) | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2029/1/15 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 9151010020636167XT | 周兵 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160273 | 同意该企业接受海南倍康医药科技有限公司(注册地址:海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷三横路9号)委托生产硫代硫酸钠注射液,生产地址:成都高新技术开发区西区新达路6号,生产车间:输液车间,生产线:D线,仅限注册申报使用 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2025/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 四川上善六经医药科技有限公司 | 91510100MABX6APKX7 | 田琴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230598 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区新裕路501号1栋4层401号附03号(自编号)变更为高新区新裕路501号1栋7层701号附712号(自编号) | 2024/3/29 | 2024/3/29 | 2028/6/15 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川御致药业有限公司 | 91510115MA6C8PNY5W | 刘国全 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180486 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由钟正南变更为刘国全 | 2024/3/29 | 2024/3/29 | 2028/8/17 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都欧康医药股份有限公司 | 91510100698888960C | 赵卓君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160367 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(芦丁),生产车间:二车间,生产线:芦丁生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受北京远方通达医药技术有限公司(注册地址:北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元)委托生产复方电解质葡萄糖注射液-R4A,生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,生产车间:软袋输液车间,生产线:D线,仅限注册申报使用; | 2024/3/29 | 2024/3/29 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(场地变更) | 四川弘远药业有限公司 | 91510182663007422U | 何宇 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书、麻醉药品和精神药品定点生产批件 | 川20160205、川许2024040、2024001 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品(右佐匹克隆)、原料药(阿立哌唑、氢溴酸伏硫西汀、盐酸文拉法辛)生产地址由“四川省彭州市天彭街道天府东路309号”变更为“四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号”,并通过药品GMP符合性检查,精神药品(右佐匹克隆)生产车间及生产线:API车间1/右佐匹克隆生产线,原料药(阿立哌唑)生产车间及生产线:API车间2/阿立哌唑生产线,原料药(氢溴酸伏硫西汀)生产车间及生产线:API车间2/氢溴酸伏硫西汀生产线,原料药(盐酸文拉法辛)生产车间及生产线:API车间2/盐酸文拉法辛生产线 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2025/12/16 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 四川活态药业有限公司 | 91510115MA6382AB30 | 田青青 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190496 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由侯林变更为龚翔,生产负责人由王文娟变更为贾才,质量受权人由侯林变更为龚翔 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2029/1/3 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》核发 | 四川能佳超越药业有限公司 | 91510100MACUPHT46Q | 谢微航 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240620 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,受托方是好医生药业集团有限公司,生产地址是四川省绵阳市安州区圣科路,受托产品为益母草颗粒(仅限注册申报使用)*** | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川信拓医药技术有限公司 | 91510100MA6C9DN180 | 刘玉合 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220553 | 同意该企业委托成都天台山制药股份有限公司生产复方聚乙二醇(3350)电解质散、聚乙二醇钠钾散,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:综合车间,生产线:散剂生产1线,仅限注册申报使用;其他内容不变。 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2027/10/26 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 取消仅限注册申报使用 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受杭州和泽坤元药业有限公司(注册地址:浙江省杭州市钱塘区福城路400号2幢409室)委托生产氯化钾颗粒(国药准字H20243143),生产地址:资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇),生产车间:制剂三车间,生产线:颗粒剂生产线,药品GMP符合性检查范围:颗粒剂,委托有效期至2025年12月20日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2025/12/20 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(同址更名) | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160214 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省彭州市天彭镇花龙路132号”变更为“四川省彭州市天彭街道天府东路352号”,同址更名 | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产维生素B6注射液,生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,仅限注册申报使用;委托成都天台山制药股份有限公司生产比索洛尔氨氯地平片,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:综合车间,生产线:片剂生产2线,仅限注册申报使用;其他内容不变。 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2026/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川汇诚药业有限公司 | 91510115202457367R | 罗仕军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220559 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄凡变更为魏小兰,质量受权人由黄凡变更为魏小兰 | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2027/4/20 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药集团西南医药有限公司 | 91510000201885298A | 蔡买松 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024031 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1500支 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024030 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱337.8g | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 91510100201913965Q | 李伯刚 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024027 | 同意该企业购买盐酸伪麻黄碱700kg | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川南充科伦医药贸易有限公司 | 91511304MA6296T18T | 杨兴林 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024032 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液4800支 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股达州有限公司 | 91511702MA66G4TC4K | 王旭 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024029 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 袁芳 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024023 | 同意该企业购买盐酸麻黄碱25kg | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 袁芳 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024023 | 同意该企业购买盐酸伪麻黄碱700kg | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 资阳科伦医药有限公司 | 91512000206800636A | 高昌云 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024020 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1200支 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川广元(北京)金象复星医药有限公司 | 91510802708983129Y | 安峰 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024025 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2024/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
28 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 91510123MA65U9EBXL | 何振兴 | 普通 | 药品生产许可证、同意受托生产意见书 | 川20220552 | 同意该企业接受重庆德润笙医药有限公司(注册地址:重庆市江北区港城中路32号1幢三层3-4、3-5、3-6号;5层5-6号)委托生产富马酸福莫特罗吸入溶液,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号,生产车间:6101车间,生产线:1#生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
29 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 91510123MA65U9EBXL | 何振兴 | 普通 | 药品生产许可证、同意受托生产意见书 | 川20220552 | 同意该企业北京和研医药科技有限公司(注册地址:北京市丰台区南四环西路188号五区31号楼2层201室)委托生产富马酸福莫特罗吸入溶液,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号,生产车间:6101车间,生产线:1#生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
30 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | 915114020739774100 | 付清泉 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20200516 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(富马酸伏诺拉生),生产车间:205(一)车间、205(二)车间、206车间、203车间,生产线:富马酸伏诺拉生生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/28 | 2024/3/28 | 2025/2/12 | 四川省药品监督管理局 |
31 | 药品GMP符合性检查 | 成都康弘生物科技有限公司 | 91510100780114198D | 柯潇 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160305、川许2024042 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围生物工程产品(康柏西普眼用注射液)新建生产线,并通过GMP符合性检查,生产地址:成都市金牛区蜀西路108号,生产车间:1#车间,生产线:西林瓶制剂生产线 | 2024/3/29 | 2024/3/29 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
32 | 《药品生产许可证》变更(新改扩) | 四川省仁德制药有限公司 | 9151200071449775XM | 刘志强 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024043 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂(含中药前处理和提取)通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省资阳市雁江区大千路283号,生产车间/生产线:中药前处理提取车间/中药前处理提取生产线,固体制剂车间/颗粒剂生产线(改扩建) | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
33 | 药品GMP符合性检查 | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160125、川许2024044 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品(酒石酸布托啡诺)(仅限注册申报使用)变更为精神药品(酒石酸布托啡诺),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号,生产车间/生产线:原料药1车间/合成线(含加氢车间)、精制线 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
34 | 《药品生产许可证》核发 | 四川昇锐制药有限公司 | 91511402MA66HXKQ6B | 王君山 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240621 | 同意该企业核发《药品生产许可证》, 生产地址和生产范围:四川省眉山市东坡区经开新区玉桂路11号:(以下范围仅限注册申报使用)片剂 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
35 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 91510521314511313L | 杨春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220555 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品[(注射用重组人甲状胖腺素(1-84)](仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:一车间(01Y)、三车间(01C) | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2027/2/16 | 四川省药品监督管理局 |
36 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 9151000020181000XC | 葛永红 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160197 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由潘海龙变更为李茜,质量受权人由潘海龙变更为李茜 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2025/11/30 | 四川省药品监督管理局 |
37 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 成都新越医药有限公司 | 9151018359727541XD | 王洪森 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160254 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王洪森变更为张羽 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
38 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川辅正药业股份有限公司 | 9151200066744446XT | 孙政 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160027 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘佶杭变更为辜君 | 2024/4/3 | 2024/4/3 | 2025/9/29 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
