美敦力（上海）管理有限公司对体外引流装置主动召回（沪药监械主召2024-061）
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美敦力（上海）管理有限公司报告，涉及产品因Duet体外引流系统的患者连接管路在三通阀或鲁尔接头处断开，对患者存在潜在伤害可能，包括感染、脑脊液泄漏、脑脊液过度引流和脑室异常，美敦力公司对其生产的体外引流装置（注册证号：国械注进20183140246）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月26日
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