天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第3期）

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

1

一诺康（天津）科技发展有限公司

2024年03月14日

张颖

张颖

天津市北辰区青光镇腾兴道13号谷川高科18号楼2门

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20240009号

2

天津市海升生物科技有限公司

2024年03月14日

李军

李军

天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园18-1-101A

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂,6841-2-病理样本分析前处理设备  2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备

一类

津市药监械生产备20240007号

3

天津骏发森达卫生用品有限公司

2024年03月14日

王贵森

王贵森

天津市宝坻经济开发区宝旺道17号

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20240008号

4

天津明基医疗科技有限公司

2024年03月15日

尚志国

尚志国

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号 A座3号楼3C-302-1

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20240010号

5

天津核安科技有限公司

2024年03月19日

郑立群

郑立群

天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号

2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备

一类

津市药监械生产备20240011号

6

天津市宝坻区大雅卫生制品厂

2024年03月25日

李振国

李振国

天津市宝坻区霍各庄镇陈家口工业区

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20240012号

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

变更事项

1

科路睿（天津）生物技术有限公司

2024年03月01日

李淑文

李淑文

天津市津南区八里台镇鸿图道2号B座3层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-13外固定及牵引器械

一类

津市药监械生产备20230001号

生产产品

2

中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司

2024年03月07日

郝斌

郝斌

天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2

2002年分类目录：I类：6854-2-手术、诊疗用床（台）,6854-4-病人转运装置,6856-1-病房用病床,6864-2-病人护理、急救用品  2017年分类目录：I类:15-03医用病床，15-04患者位置固定辅助器械，15-05患者转运器械，18-05妇产科承载器械

一类

津滨药监械生产备20180002号

生产场所、住所、生产范围、生产产品

3

天津康丽医疗器械有限公司

2024年03月07日

蒋月强

蒋顺来

天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6856-1-病房用病床,6856-3-病人移动辅助设备

一类

津武食药监械生产备20150004号

生产产品

4

天津怡然康德生物科技有限公司

2024年03月13日

李永建

李永建

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:17-08口腔植入及组织重建材料

一类

津市药监械生产备20220057号

生产产品

5

天津市同业科技发展有限公司

2024年03月14日

翟贵生

翟贵生

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元

2017年分类目录：I类:14-06与非血管内导管配套用体外器械

一类

津市药监械生产备20190004号

生产场所、生产产品

6

科路睿（天津）生物技术有限公司

2024年03月14日

黄腾

黄腾

天津市津南区八里台镇泰达微电子工业区鸿图道2号B座3层

2002年分类目录：I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-13外固定及牵引器械

一类

津市药监械生产备20230001号

法定代表人、企业负责人、生产场所、住所

7

天津卫康健科技有限公司

2024年03月14日

殷树雷

殷树雷

天津西青经济技术开发区宏源道12号天直工业园14号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品

一类

津市药监械生产备20230016号

生产产品

8

天津正天医疗器械有限公司

2024年03月19日

崔克玲

郑云

天津空港经济区经一路318号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津滨食药监械生产备20160004号

生产产品

9

天津市顺博医疗设备有限公司

2024年03月19日

印宝剑

印宝剑

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6826-2-理疗用电极,6854-4-病人转运装置,6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-14医护人员防护用品，15-05患者转运器械，19-02运动康复训练器械

一类

津滨药监械生产备20170008号

生产产品

10

天津市威曼生物材料有限公司

2024年03月19日

周飞宇

黄朝朝

静海区静海经济开发区南区科技路19号,静海区静海经济开发区南区科技路19号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津滨食药监械生产备20161006号

生产产品

11

天津市万木辐射防护工程有限公司

2024年03月20日

王健英

高名洛

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座102室

2002年分类目录：I类：6834-2-医用射线防护用品  2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备

一类

津滨药监械生产备20170013号

住所、生产范围

12

天津中成佳益生物科技有限公司

2024年03月25日

赵德明

赵德明

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津丽食药监械生产备20190001号

生产产品

13

天津美瑞特医疗科技有限公司

2024年03月25日

陈晨

陈晨

天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备

一类

津丽药监械生产备20180004号

生产产品

14

谱天（天津）生物科技有限公司

2024年03月25日

JIE LI

JIE LI

天津市空港经济区西七道26号1层办公区132-2室、132-3室

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20230020号

生产产品

15

天津达雅鼎医疗器械有限公司

2024年03月25日

柳武钟

尹普炫

天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6806-7-口腔用锉,6863-1-牙体及根管材料  2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具，17-09口腔治疗辅助材料

一类

津西药监械生产备20150003号

生产产品

16

津市药监械生产备20200038号

2024年03月25日

张景云

杨利敏

天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20200038号

生产产品

17

天津市远航工贸发展有限公司

2024年3月27日

刘凯

刘凯

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号,天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6856-3-病人移动辅助设备,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料  2017年分类目录：I类:14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品，18-01妇产科手术器械

一类

津北药监械生产备20160001号

生产产品

18

西赛尔（天津）医疗技术有限公司

2024年3月27日

刘诗蒙

刘诗蒙

天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:02-05手术器械-镊

一类

津市药监械生产备20240001号

生产产品

19

安吉特（天津）科技有限公司

2024年3月27日

卓达

卓达

天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层

2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备

一类

津南药监械生产备20230008号

生产场所

20

天津市顺博医疗设备有限公司

2024年3月27日

印宝剑

印宝剑

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102

2002年分类目录：I类：6826-2-理疗用电极,6854-4-病人转运装置,6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，09-02温热（冷）治疗设备/器具，09-03光治疗设备，14-14医护人员防护用品，15-05患者转运器械，19-02运动康复训练器械

一类

津滨药监械生产备20170008号

生产范围

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******

1

天津核安科技有限公司

郑立群

郑立群

天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号

2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备

一类

津市药监械生产备20240005号

2024/3/7

2

天津天瞳星医疗设备有限公司

薛超

薛超

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座1号楼310

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20240002号

2024/3/18

3

天津格丽特工贸有限公司

毛秀楠

毛秀楠

天津市北辰区北仓镇鸿仓都市工业园区技峰西路3门

2017年分类目录：I类:19-04矫形固定器械，20-03中医器具

一类

津辰食药监械生产备20190001号

2024/3/19

4

天津中科生物科技有限公司

胡志远

胡志远

天津市中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园1号标准厂房A 单元

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津滨食药监械生产备20180008号

2024/3/19

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******