河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年化药 第4号）

1

华北制药河北华民药业有限责任公司

无菌原料药（盐酸头孢吡肟（含精氨酸）  结晶车间 南线 ）

2024年1月25日-26日

冀化药符检2024015

河北省药品监督管理局

2

安国亚东生物制药有限公司

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）（普通饮片车间 普通饮片生产线），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）（毒性饮片车间 毒性饮片生产线），颗粒剂（含中药前处理和中药提取）（固体制剂车间 颗粒剂生产线），硬胶囊剂（含中药前处理和中药提取）（固体制剂车间 硬胶囊剂生产线一、硬胶囊剂生产线二），片剂（含中药前处理和中药提取）（固体制剂车间 片剂生产线），合剂（含中药前处理和中药提取）（液体制剂车间 合剂生产线），糖浆剂（含中药前处理和中药提取）（液体制剂车间 糖浆剂生产线），口服溶液剂（液体制剂车间 口服溶液剂生产线）。

2024年1月16日-19日

冀化药符检2024016

河北省药品监督管理局

3

安国亚东生物制药有限公司

药品上市许可持有人符合性检查B证[颗粒剂（通脉颗粒 国药准字Z20083090）、合剂（小儿清热止咳口服液 国药准字Z11020689)]

2024年1月16日-19日

冀化药符检2024017

河北省药品监督管理局

4

河北创健药业有限公司

片剂（口服固体制剂二车间片剂生产线），滴眼剂（滴眼剂车间滴眼剂生产线）

2023年9月11日-13日

冀化药符检2024018

河北省药品监督管理局

5

澳诺（中国）制药有限公司

口服溶液剂（口服溶液剂车间 口服溶液生产线）

口服溶液剂（二车间 口服溶液生产线（铝塑袋装生产线））

2023年10月24日-27日

冀化药符检2024019

河北省药品监督管理局

6

河北联合制药有限公司

无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠 101车间）

无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、他唑巴坦钠 102车间 冻干无菌原料药生产线）

2024年1月16日-19日

冀化药符检2024020

河北省药品监督管理局

7

石家庄凯达生物工程有限公司

注射剂（小容量注射剂车间  小容量注射剂生产线）

2023年11月7日-10日

冀化药符检2024021

河北省药品监督管理局