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药品生产许可信息通告(2024年第11期,2024年3月18日-2024年3月22日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人) | 四川彩虹制药有限公司 | 91511425742257083M | 吴晓洪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160045 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由卢崇云变更为杨华 | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/12/10 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 9151010020636167XT | 周兵 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160273 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由谢家涛变更为米桂术 | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 四川恩威制药有限公司 | 91510100777458424P | 庄严 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160226 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由罗贵全变更为黄敏; | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/9/20 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 绵阳神农药业有限公司 | 91510781786691949C | 陈清太 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160397 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由高杰变更为涂丽霞,质量受权人由高杰变更为涂丽霞 | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/9/20 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人) | 四川美大康华康药业有限公司 | 915106836208704965 | 郑宝胜 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160069 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李开均变更为黄永利 | 2024/3/19 | 2024/3/18 | 2025/10/14 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都天台山制药股份有限公司 | 915101832024104543 | 王虎 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160308 | 同意该企业接受西藏海金药业有限公司(注册地址:青海省格尔木市藏青工业园B区12号厂房东侧)委托生产吡拉西坦注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅰ车间,生产线:针剂Ⅰ车间水针1线,仅限注册申报使用; | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都天台山制药股份有限公司 | 915101832024104543 | 王虎 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160308 | 同意该企业接受广州艾格生物科技有限公司(注册地址:广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号)委托生产盐酸布比卡因注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅰ车间,生产线:针剂Ⅰ车间水针1线,仅限注册申报使用 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 药品GMP符合性检查 | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160198、川许2024029 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围吸入制剂(仅限注册申报使用)变更为吸入制剂,生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号,生产车间:小容量注射剂二车间,生产线:小容量注射剂A线 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 上市前药品GMP符合性检查 | 四川普锐特药业有限公司 | 91510100052514855Q | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160370,川许2024028 | 同意该企业委托成都倍特药业股份有限公司生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液(国药准字H20234715),生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号,生产车间:小容量注射剂二车间,生产线:小容量注射剂A线,药品GMP符合性检查范围:吸入制剂,委托有效期至2025年12月24日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/12/14 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 持有人变更后药品GMP符合性检查 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 915114210560706730 | 罗淑明 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024030 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂(含中药前处理提取)(荆防颗粒(国药准字Z51021420)通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号,生产车间及生产线:中药前处理提取车间、固体制剂车间/中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线 | 2024/3/19 | 2024/3/19 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 药品GMP符合性检查 | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160199,川许2024031 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(重酒石酸去甲肾上腺素)(仅限注册申报使用)变更为原料药(重酒石酸去甲肾上腺素),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号,生产车间/生产线:原料药二车间/原料药二车间生产线 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160199 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(氯化锰、氯化钠、亚硒酸钠、盐酸甲氧氯普胺),盐酸甲氧氯普胺生产车间:原料药二车间,生产线:原料药二车间生产线;氯化锰、氯化钠、亚硒酸钠生产车间:原料药三车间,生产线:原料药三车间生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都市明德药业有限公司 | 91510181MA69HKUH39 | 成东 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20190503、川许2024031 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:中药饮片(发酵),并申请药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫金路3号,生产车间:普通中药饮片车间,生产线:普通中药饮片生产线 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2024/5/21 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》核发 | 四川厚宇中药有限公司 | 91510182350624526G | 顾建 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240619 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:四川省彭州市敖平镇兴泉村10组23号:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煨制),直接口服饮片 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2029/3/20 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川禾亿制药有限公司 | 915120000958958541 | 牛玺杰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160182 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由刘毅变更为牛玺杰 | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/12/20 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 取消仅限注册申报使用 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 张祝君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司(注册地址:成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼)委托生产重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国药准在H20243326、国药准字H20243327),生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/19 | 2024/3/19 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 取消仅限注册申报使用 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国药准在H20243326、国药准字H20243327),生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/19 | 2024/3/19 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(减少受托) | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意取消接受成都海德康药业有限公司生产硫酸阿米卡星注射液、对乙酰氨基酚异丙嗪注射液、聚肌胞注射液、肌苷注射液、甲硫氨酸维B1注射液、乳酸诺氟沙星注射液(仅限注册申报使用) | 2024/3/18 | 2024/3/18 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川高原明珠制药有限公司 | 9151018205005578X6 | 徐新发 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160264 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陶云平变更为王明 | 2024/3/19 | 2024/3/19 | 2025/11/1 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都金星健康药业有限公司 | 915101006217088962 | 丁平 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160174 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由许邑变更为张明惠,质量受权人由许邑变更为张明惠 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/9/26 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、同址更名) | 成都第一制药原料药有限公司 | 91510182749720405E | 杨玉辉 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160323 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由王科变更为代晓兰,质量受权人由王科变更为代晓兰,注册地址由成都市彭州市天彭镇花龙路132号变更为四川省彭州市天彭街道天府东路352号,生产地址由成都市彭州市天彭镇花龙路132号变更为四川省彭州市天彭街道天府东路352号,同址更名 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/12/1 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 四川思路康瑞药业有限公司 | 91510106MA61TTL939 | 龚兆龙 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20200526 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由宋海峰变更为冷迎迎 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川宝兴制药有限公司 | 915101227253633512 | 杨秀全 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160379 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由樊亨建变更为陶云平 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人) | 都江堰市中医医院 | 12510181450882741M | 陈昌礼 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160082Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人陈昌礼变更为刘中兴 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
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