安徽省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第41号)

安徽省发布日期：2024-03-18 阅读 936

CIO解读

量身解读

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理办法》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定，经现场检查并综合评定，合肥市未来药物开发有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。

企业名称	合肥市未来药物开发有限公司
生产地址	江苏贝佳制药有限公司（泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋）
生产车间	口服液体车间
生产线	口服液体生产线
检查范围	盐酸托莫西汀口服溶液[规格：0.4%（100ml：0.4g）（按C17H21NO计），国药准字H20234229]
检查时间	2023年11月15日-11月17日