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德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统主动召回（沪药监械主召2024-052）

上海市 阅读 899
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德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于涉及产品因在对Perseus麻醉工作站进行的后市场监测活动中，德尔格总部知悉到Perseus麻醉工作站在无主电源供应的情况下运行时，其内部备用电池会出现自发故障的一些案例。这导致Perseus麻醉工作站在电池模式下运行时有可能发生意外关机。即受影响的Perseus开始时电池电量为100%，但很快便发生关机，且没有触发电池电量低报警。在这种情况下，独立于电源和电池工作的备用扬声器仍会发出报警。 目前，德尔格尚未收到过与患者相关的报告。等问题，德尔格医疗设备（上海）有限公司对其生产的麻醉系统；麻醉系统（注册证号：国械注进20143085277；国械注进20143545277）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2024年03月07日

德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统主动召回（沪药监械主召2024-052）

德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统主动召回（沪药监械主召2024-052）

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