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瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System主动召回（沪药监械主召2024-055）
上海市 阅读 707
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瑞速（上海）医疗器械有限责任公司报告，由于涉及产品因RayStation 支持材料覆盖功能，化学元素硅包含在材料列表中；用户在制定计划过程中，如果混淆了硅胶聚合物、化学元素硅，可能会导致患者接受过量的放射剂量。等问题，瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对其生产的放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20193210441）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月04日
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