飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于少数Azurion系统可能存在潜在问题,可能因电源中断而导致系统无法使用。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统(注册证号:国械注进20193060314;国械注进20223060257;国械注进20203060268;国械注进20193060319;国械注进20193060317)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年02月26日
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