河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年化药第2号）

河北省发布日期：2024-02-06 阅读 715

CIO解读

量身解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北华晨药业集团有限公司等6家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2024年2月6日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	河北华晨药业集团有限公司	片剂（碳酸氢钠片505口服固体制剂车间片剂生产线）	2023年12月6日-8日	冀化药符检2024002	河北省药品监督管理局
2	河北新石制药有限公司	持有人委托生产情形（片剂）（二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ））	2024年1月11日-12日	冀化药符检2024003	河北省药品监督管理局
3	石家庄市普力制药有限公司	硬胶囊剂（101车间硬胶囊剂生产线）	2024年1月9日-12日	冀化药符检2024004	河北省药品监督管理局
4	河北武罗药业有限公司	溶液剂（外用）（101综合制剂车间综合制剂生产线，102外用液体制剂车间外用液体制剂生产线3）鼻用制剂（101综合制剂车间综合制剂生产线）	2024年1月16日-19日	冀化药符检2024005	河北省药品监督管理局
5	河北武罗药业有限公司	持有人委托生产情形（小容量注射剂）（奥扎格雷钠注射液、盐酸左氧氟沙星注射液）	2024年1月16日-19日	冀化药符检2024006	河北省药品监督管理局
6	河北国龙制药有限公司	原料药(尼可地尔原料药车间4#生产线、硫酸特布他林原料药车间6#生产线)	2024年1月9日-12日	冀化药符检2024008	河北省药品监督管理局