东阳市统一药房和春堂医药有限公司销售劣药、销售药品未做销售记录案

主要违法事实：

经查明，当事人店内待售的1袋浙贝母中药饮片生产日期为2020年10月10日，有效期为36个月，已经超过有效期。上述浙贝母规格为1kg/袋，已开封，剩余362.7g，进货价格为62元/kg，销售价格为143.5元/kg。上述浙贝母中药饮片过期后一直持续放置在中药柜待售。截至案发日止，上述过期药品已被我局依法扣押。上述过期的浙贝母货值为52.05元，因当事人销售浙贝母时未开具销售凭证，未做销售记录，违法所得无法查明。

行政处罚种类、依据、内容：

本局认为：过期的浙贝母中药饮片属于《中华人民共和国药品管理法》的第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：……（五）超过有效期的药品；……”规定的劣药，当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”之规定。当事人销售药品未做销售记录的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十八条“企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。”的规定。

鉴于当事人积极配合行政调查，主动提供相关证据材料，涉案药品来源合法，销售使用少量过期药品，符合《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）第十四条第二项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”、《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》第十四条第一款“销售或者使用少量过期药品、医疗器械（重复使用的除外）、化妆品，情节较轻且主动消除或者减轻违法行为危害后果的，可以减轻行政处罚。”规定的减轻处罚情形。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和该法第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”之规定，本局决定：

一、对当事人销售药品未做销售记录的行为，责令15日内改正，给予警告；

二、对当事人销售劣药的行为，责令当事人改正，没收我局依法扣押的过期药品，并处罚款30000元，上缴国库。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

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