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浙江高目光学科技有限公司生产不符合强制标准的医疗器械案
浙江省嘉兴市 阅读 1373
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主要违法事实：
当事人于2023年7月28日生产型号/规格为RMK-8100、批号为G**********3的电脑验光仪一台，该产品经威凯检测技术有限公司检验及复检，电介质强度项不符合GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》规定，检验结论为不合格。本案货值金额9000元。
行政处罚种类、依据、内容：
当事人生产不符合强制性标准规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定，做出如下行政处罚：
罚款2万元。
行政处罚履行方式和期限：
当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。
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