飞利浦（中国）投资有限公司对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统主动召回（沪药监械主召2024-009）

上海市发布日期：2024-01-16 阅读 555

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飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现在磁体外壳和QBC外壳之间的正交体线圈QBC密封条粘合剂可能会失效，从而产生可能会接触患者的锐边。当患者扫描床以水平运动方式进出系统磁体孔时，QBC密封条可能会松动，对患者造成风险等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的磁共振成像系统；磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统（注册证号：国食药监械（进）字2004第3281296号；国食药监械（进）字2004第3281297号（更）；国食药监械（进）字2008第3281795号；国械注进20173065269）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（召回文件内部编号：Recall-2024-02）。

2024年01月11日

飞利浦（中国）投资有限公司对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统主动召回（沪药监械主召2024-009）

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