河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第32号）

河北省发布日期：2024-01-02 阅读 484

CIO解读

量身解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北爱尔海泰制药有限公司等4家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2024年1月2日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	河北爱尔海泰制药有限公司	冻干粉针剂（二车间冻干生产二线）	2023年9月22日-25日	冀化药符检2023124	河北省药品监督管理局
2	河北永丰药业有限公司	合剂（一车间11线合剂生产线）、糖浆剂（一车间11线糖浆剂生产线）、颗粒剂（一车间12线颗粒剂生产线）、丸剂(蜜丸)（一车间13线丸剂(蜜丸)）、硬胶囊剂（四车间41线硬胶囊剂生产线）、片剂（四车间41线片剂生产线）、中药前处理及提取（二车间21线、22线）	2023年9月22日-25日	冀化药符检2023125	河北省药品监督管理局
3	河北仁合益康药业有限公司	大容量注射剂（综合液体车间大容量注射剂生产线）	2023年9月14日-15日	冀化药符检2023126	河北省药品监督管理局
4	石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司	原料药（无水葡萄糖一车间）	2023年12月6日—8日	冀化药符检2023127	河北省药品监督管理局