河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第31号）

河北省发布日期：2023-12-25 阅读 405

CIO解读

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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，华北制药河北华民药业有限责任公司等2家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2023年12月18日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	华北制药河北华民药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）（101 车间 1B1、1B2、2A1、2A2、1C2 生产线）	2023年12月6日-8日	冀化药符检2023122	河北省药品监督管理局
2	华北制药河北华诺有限公司	片剂（口服一车间片剂胶囊颗粒剂生产线）、栓剂（栓剂车间栓剂生产线）、酊剂（外用溶液剂车间酊剂生产线）	2023年10月23日-26日	冀化药符检2023123	河北省药品监督管理局