河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第30号）

河北省发布日期：2023-12-18 阅读 541

CIO解读

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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，秦皇岛紫竹药业有限公司等5家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2023年12月18日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	秦皇岛紫竹药业有限公司	原料药（去氧孕烯多功能车间生产线7）	2023年11月7日-10日	冀化药符检2023117	河北省药品监督管理局
2	仁合益康集团有限公司	大容量注射剂（葡萄糖酸钙氯化钠注射液）、小容量注射剂（间苯三酚注射液）	2023年11月16日-17日	冀化药符检2023118	河北省药品监督管理局
3	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤类）（703车间C线生产线）	2023年11月20日-23日	冀化药符检2023119	河北省药品监督管理局
4	河北天致药业有限公司	大容量注射剂（三层共挤膜输液袋）（大容量注射剂车间 2号生产线）	2023年9月22日-25日	冀化药符检2023120	河北省药品监督管理局
5	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（312车间22#、23#生产线）	2023年12月6日-8日	冀化药符检2023121	河北省药品监督管理局