河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第29号）

河北省发布日期：2023-12-18 阅读 471

CIO解读

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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，华北制药河北华民药业有限责任公司等2家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2023年12月18日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	华北制药河北华民药业有限责任公司	无菌原料药（头孢呋辛钠103车间A线、B线）原料药（头孢羟氨苄105车间 4号线）	2023年9月22日-25日	冀化药符检2023115	河北省药品监督管理局
2	澳诺（中国）制药有限公司	持有人委托生产情形（片剂、口服溶液剂）维生素C咀嚼片为上市前B证检查	2023年10月24日-27日	冀化药符检2023116	河北省药品监督管理局