宁波红鑫医药有限公司未遵守GSP案

主要违法事实：

经查明：2023年9月5日，我局执法人员出示执法证后依法对宁波红鑫医药有限公司进行检查，当事人正在经营，当事人常温区温湿度计显示温度为28摄氏度，在常温区销售货柜内发现1盒头孢托仑匹酯颗粒（批号为CFPFCM8，批准文号为国药准字HJ20150470），外包装上表示“贮藏：遮光、密封，在凉暗处（遮光并不超过20摄氏度）保存”。在常温区销售货架上发现7瓶金银花露（批号为：230418A、批准文号为国药准字242020101），外包装上标示“贮藏：密封、置阴凉（温度不超过20摄氏度处）”。在常温区销售非处方药货架上发现4盒双葛醒脾和胃胶囊（批号为230103，批准文号为国药准字B20020510），说明书上标示“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，该药品为处方药。

再查明：2023年10月18日，我局执法人员出示执法证后再次对宁波红鑫医药有限公司进行检查，在当事人阴凉区共发现51瓶（批号为：230418A、批准文号为国药准字242020101）。

另查明：孢托仑匹酯颗粒（批号为CFPFCM8，批准文号为国药准字HJ20150470）为当事人于2022年8月4日从湖北小君医药科技有限公司购买，共购入1盒，共计95元，并未销售；金银花露（批号为：230418A、批准文号为国药准字242020101）为当事人于2023年7月11日从浙江乐药医药有限公司购买，共购入79瓶，共计277.15元，该药为当事人经营者赵江孩子食用，未销售，故无销售记录；双葛醒脾和胃胶囊（批号为230103，批准文号为国药准字B20020510）为当事人于2023年6月16日从宁波英特药业有限公司购买，共购入5盒，共计129元，2023年9月4日销售1盒，售价为42元，故可计算违法所得42元。以上货值共计501.15元。

行政处罚种类、依据、内容：

 对当事人未遵守药品经营质量管理规范的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，决定对当事人处罚如下：

一、责令当事人10日内改正，予以警告；

二、没收违法所得42元。

以上罚没款共计：42元。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。