四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第44期）

四川省发布日期：2023-11-20 阅读 1589

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药品生产许可信息通告（2023年第44期，2023年11月13日-2023年11月17日）
序号	项目名称	行政相对人名称	许可类别	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至	许可机关
1	持有人变更后药品GMP符合性检查	四川核力欣健药业有限公司	普通	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20230589、川2023155	同意该企业委托四川乐嘉药业有限公司生产春梅颗粒（国药准字Z20025990）、大山楂颗粒（国药准字Z51021477）、荆防颗粒（国药准字Z51021565）、橘半止咳颗粒（国药准字Z20026722）、小柴胡颗粒（国药准字Z20026281）、玄麦甘桔颗粒（国药准字Z51022286），生产地址：四川省资阳市雁江区大千大道68号，生产车间及生产线：前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、综合制剂车间（固体制剂1线），药品GMP符合性检查范围：春梅颗粒、大山楂颗粒、荆防颗粒、橘半止咳颗粒、小柴胡颗粒、玄麦甘桔颗粒，委托有效期至2026年10月12日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；	2023/11/13	2023/11/6	2026/10/12	四川省药品监督管理局
2	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都苑东生物制药股份有限公司	普通	药品生产许可证	川20160173	同意该企业接受翎耀生物科技（上海）有限公司（注册地址：上海市闵行区陈行公路2168号10幢303-9室）委托生产氨己烯酸口服溶液用散（国药准字H20223287），生产地址：成都高新区西源大道8号，生产车间：103固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：散剂，委托有效期至2025年12月28日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；	2023/11/15	2023/11/15	2025/12/28	四川省药品监督管理局
3	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都米子生物医药科技有限公司	普通	药品生产许可证	川20230597	同意该企业委托成都通德药业有限公司生产注射用氯诺昔康，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线，仅限注册申报使用；	2023/11/13	2023/11/13	2025/11/17	四川省药品监督管理局
4	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	四川菩丰堂药业有限公司	普通	药品生产许可证	川20190501	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由黎勇变更为胡晓龙，企业负责人由黎勇变更为胡晓龙	2023/11/13	2023/11/13	2024/4/3	四川省药品监督管理局
5	上市前药品GMP符合性检查	四川尚锐生物医药有限公司	普通	药品生产许可证	川20210543	同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产酮咯酸氨丁三醇注射液（国药准字H20143334），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：酮咯酸氨丁三醇注射液，委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2023/11/13	2023/11/13	2025/12/3	四川省药品监督管理局
6	取消仅限注册申报使用	成都市海通药业有限公司	普通	药品生产许可证	川20160218	同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产硫酸镁注射液（国药准字H20234406），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年12月31日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2023/11/15	2023/11/15	2026/12/31	四川省药品监督管理局
7	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川奥邦古得药业有限公司	普通	药品生产许可证	川20220574	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王科变更为王振冀	2023/11/16	2023/11/16	2027/11/23	四川省药品监督管理局
8	《药品生产许可证》变更（文字性变更）	四川德峰药业有限公司	普通	药品生产许可证	川20160347	同意该企业《药品生产许可证》分类码由AhzBhzCzDh变更为AhzBhzChzDh	2023/11/16	2023/11/16	2025/12/29	四川省药品监督管理局
9	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	成都市祺隆中药饮片有限公司	普通	药品生产许可证	川20180481	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由卞晓莲变更为王鳌，质量受权人由卞晓莲变更为王鳌	2023/11/16	2023/11/16	2028/4/26	四川省药品监督管理局
10	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	四川百利药业有限责任公司	普通	药品生产许可证	川20160266	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李玉晶变更为赵保凡，质量受权人由李玉晶变更为赵保凡	2023/11/17	2023/11/17	2025/12/9	四川省药品监督管理局