四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第43期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都第一制药原料药有限公司

91510182749720405E

杨玉辉

普通

药品生产许可证

川20160323

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由刘昭华变更为杨玉辉

2023/11/6

2023/11/6

2025/12/1

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川赛卓药业股份有限公司

9151070066279054XC

郭晨光

普通

药品生产许可证

川20160053

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：片剂，生产车间：普药车间，生产线：普药生产线，仅限注册申报使用；

2023/11/6

2023/11/6

2025/11/9

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都诺和晟鸿生物制药有限公司

91510100MA663T2H06

李元波

普通

药品生产许可证

川20230599

同意该企业委托四川先通药业有限责任公司生产西甲硅油乳剂、左乙拉西坦口服溶液、盐酸溴己新口服溶液，生产地址：四川省彭州市天彭街道天府东路300号，生产车间：口服液体制剂二车间，生产线：玻瓶生产线，仅限注册申报使用

2023/11/6

2023/11/6

2025/11/15

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证

川20160002

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由柯尊洪变更为何宇

2023/11/6

2023/11/6

2025/12/9

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受陕西丽彩药业有限公司（注册地址：陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层）委托生产苯磺顺阿曲库铵注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间:小针车间，生产线:小针7线，仅限注册申报使用

2023/11/6

2023/11/6

2025/12/3

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

四川金瑞基业药物研究有限公司

91510683MA67LACE75

朱刚

普通

药品生产许可证

川20230587

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由胡茜变更为朱刚，企业负责人由马晓野变更为朱刚

2023/11/6

2023/11/6

2028/3/8

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川省中兴药业有限公司

91510722752343305C

刘占兴

普通

药品生产许可证

川20160072

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由三台县潼川镇上南街变更为四川省绵阳市三台县潼川镇新西外街384、386、388、390号

2023/11/6

2023/11/6

2025/12/29

四川省药品监督管理局

8

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产并增加生产范围审批

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件

川20170456、2023014

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：精神药品(氢溴酸依他佐辛)，生产车间：101车间、201车间，生产线：氢溴酸依他佐辛生产线

2023/11/6

2023/11/6

2027/8/30

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省邛崃市天兴大道88号”上增加生产范围：散剂，生产车间：综合车间，生产线：散剂生产1线，仅限注册申报使用；

2023/11/6

2023/11/6

2025/11/17

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘萍变更为温晓兰，企业负责人由陈继源变更为刘萍，质量受权人由刘萍变更为温晓兰

2023/11/3

2023/11/3

2025/10/13

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（注册地址、质量负责人、质量受权人）

四川医颗草药业有限公司

91510800MACE1Y51XU

相金奎

普通

药品生产许可证

川20230604

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省广元市广元经开区秦巴生物医药产业园水观音路北段4号附1号变更为广元经济技术开发区盘龙镇医药园区水观音路北段1号，质量负责人由高秀英变更为邓华容，质量受权人由高秀英变更为邓华容

2023/11/2

2023/11/2

2028/8/14

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上增加生产范围：原料药(恩扎卢胺)，生产车间：F车间，生产线：F1线及洁净区，增加生产范围：原料药（盐酸纳呋拉啡），生产车间：H车间，生产线：H8线、H9线，仅限注册申报使用

2023/11/7

2023/11/7

2025/12/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160001 、川2023149

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(枸橼酸西地那非)新增生产车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,生产车间:B车间,生产线:B1线

2023/11/7

2023/11/7

2025/12/27

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160001 、川2023150

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(舒更葡糖钠)新增生产车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,生产车间:E车间,生产线:E4线、E5线、E7线

2023/11/8

2023/11/8

2025/12/27

四川省药品监督管理局

15

《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人、生产负责人）

四川省回旋医药科技有限公司

91510182MA6CHXH85U

向艳

普通

放射性药品生产许可证

川RS202209

同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由吴启蓉变更为庄猷江，生产负责人由陈海涛变更为明月

2023/11/1

2023/11/1

2027/11/16

四川省药品监督管理局

16

药品GMP符合性检查

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160129、川2023151

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(鱼油甘油三酸酯)（仅限注册申报使用）变更为原料药（鱼油甘油三酸酯），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：眉山市经济开发区新区，生产车间：六车间，生产线：油脂生产线

2023/11/8

2023/11/8

2025/11/2

四川省药品监督管理局

17

持有人变更后药品GMP符合性检查

成都迪康药业股份有限公司

91510100327485652R

任东川

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023152

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂[阿哌沙班片（国药准字H20213888）]通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服固体制剂车间，生产线：片剂生产线

2023/11/8

2023/11/8

2025/11/25

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受黑龙江博宇制药有限公司（注册地址：黑龙江省庆安县东城区）委托生产利奈唑胺葡萄糖注射液（国药准字H20223359、国药准字H20223353），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间，生产线：D线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/11/8

2023/11/8

2025/12/27

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（委托生产）

太极集团四川天诚制药有限公司

91510722620926189D

陈勇

普通

药品生产许可证

川20160024

同意该企业委托太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产蛇胆川贝液，生产车间及生产线：中药前处理车间（S05-中药前处理生产线）（共用）、中药提取车间（S12-中药提取生产线）（共用）、液体制剂车间（C4-合剂（含口服液）生产线），委托生产逍遥合剂、补中益气合剂、杏苏止咳糖浆、桑菊感冒合剂、麻仁合剂、荆防合剂、灵芝糖浆，生产车间及生产线：中药前处理车间（S05-中药前处理生产线）（共用）、中药提取车间（S12-中药提取生产线）（共用）、液体制剂车间（C4-糖浆剂生产线），生产地址：重庆市涪陵区百花路8号，仅限注册申报使用，分类码由AhzCz变更为AhzBzCz

2023/11/6

2023/11/6

2025/11/9

四川省药品监督管理局

20

药品GMP符合性检查

广安凯特制药有限公司

915116226674070952

王廷圣

普通

药品生产许可证

川20160419

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸帕洛诺司琼)（仅限注册申报使用）变更为原料药(盐酸帕洛诺司琼)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省广安市武胜县工业集中区中心片区，生产车间：九车间，生产线：原料药生产Ⅰ线

2023/11/6

2023/11/6

2026/10/20

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

四川嘉创景态生物医药科技有限公司

91510100MA68WGNW1L

张冲

普通

药品生产许可证

川20210548

同意该企业取消委托海南合瑞制药股份有限公司生产氯雷他定糖浆（仅限注册申报使用）；

2023/11/3

2023/11/3

2026/12/5

四川省药品监督管理局

22

取消仅限注册申报使用

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品生产许可证

川20160089

同意该企业接受云南滇中药业有限公司（注册地址：云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号）委托生产复方岩白菜素片（国药准字H53020884），生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间：固体制剂车间（一），生产线：片剂生产线1，药品GMP符合性检查范围：片剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年11月02日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/11/3

2023/11/3

2025/11/2

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都旭阳永健医药科技有限公司

91510100MABXEYYA4N

李东明

普通

药品生产许可证

川20230609

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由程进玲变更为张书周，质量受权人由程进玲变更为张书周

2023/11/6

2023/11/6

2028/10/18

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川维奥制药有限公司

91510000620854656K

姜华明

普通

药品生产许可证

川20160317

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘航变更为李云

2023/11/10

2023/11/10

2025/12/16

四川省药品监督管理局

25

取消仅限注册申报使用

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受陕西丽彩药业有限公司 （注册地址：陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层）委托生产苯磺顺阿曲库铵注射液（国药准字H20213984），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间 ，生产线：小针7线 ，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/11/9

2023/11/9

2025/12/3

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川诺宜生药业有限公司

91511422565685262K

朱辉

普通

药品生产许可证

川20160295

同意该企业《药品生产许可证》生产车间“精烘包生产车间”变更为“精烘包车间”，生产线“发酵生产线”变更为“101线”，“提取生产线”变更为“201线”，“合成生产线”变更为“301线”，“精烘包生产线”变更为“401线”，仅为文字性变更

2023/11/9

2023/11/9

2025/12/29

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市双流区菁园路280号”上增加生产范围：血液制品[冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]，生产车间：血液制品车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装二区及辅助区域，仅限注册申报使用

2023/11/9

2023/11/9

2025/12/15

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》核发

四川天杏汇医药科技有限公司

91510114MA7NHM1H9D

黄俊钞

普通

药品生产许可证

川20230611

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川先通药业有限责任公司，生产地址是四川省彭州市天彭街道天府东路300号，受托产品为盐酸溴己新口服溶液（仅限注册申报使用）***

2023/11/9

2023/11/9

2028/11/8

四川省药品监督管理局

29

《放射性药品生产许可证》变更（场地变更）

成都云克药业有限责任公司

915101007301958907

程作用

普通

放射性药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川RS201701、川2023154

同意该企业《放射性药品生产许可证》生产范围体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液；冻干粉针剂，注射用亚锡亚甲基二磷酸盐）新增生产地址，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省成都市双流区菁园路292号,生产车间:注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线

2023/11/7

2023/11/7

2026/12/27

四川省药品监督管理局

30

取消仅限注册申报使用

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业接受海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号 （注册地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号 ）委托生产卡贝缩宫素注射液（国药准字H20233887），生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：综合制剂生产车间 ，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线 ，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌）），委托有效期至2024年09月28日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/11/7

2023/11/7

2024/9/28

四川省药品监督管理局