四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第42期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、企业负责人）

四川尚锐生物医药有限公司

915101006743448627

戴萍

普通

药品生产许可证

川20210543

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由唐燕变更为缪国继，企业负责人由戴萍变更为唐燕，质量受权人由唐燕变更为缪国继

2023/10/27

2023/10/27

2026/8/29

四川省药品监督管理局

2

取消仅限注册申报使用

四川远大蜀阳药业有限责任公司

91510100202368620M

冯增辉

普通

药品生产许可证

川20160237

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品[静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)](仅限注册申报使用)变更为血液制品[静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)]，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区安泰五路888号，生产车间：血液制品车间，生产线：蛋白分离区、蛋白精制区、1号分装线、包装区

2023/10/30

2023/10/30

2025/12/7

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（企业名称）

太极集团四川天诚制药有限公司

91510722620926189D

陈勇

普通

药品生产许可证

川20160024

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由太极集团·四川天诚制药有限公司变更为太极集团四川天诚制药有限公司

2023/10/30

2023/10/30

2025/11/9

四川省药品监督管理局

4

GMP符合性检查

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220551、川2023144

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂(仅限注册申报使用)变更为硬胶囊剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间及生产线：口服固体制剂一车间（硬胶囊剂生产线）

2023/10/31

2023/10/31

2027/1/18

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都锦华药业有限责任公司

91510122202381139Y

郭敏

普通

药品生产许可证

川20160139

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都市双流区西航港大道中四段281号”上的生产范围片剂载明生产车间及生产线：固体制剂101车间（片剂生产线），仅限注册申报使用

2023/10/31

2023/10/31

2025/11/29

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（委托生产）

绵阳一康制药有限公司

91510725095892186F

徐春银

普通

药品生产许可证

川20160399

同意该企业委托九寨沟天然药业股份有限公司生产小柴胡片，生产地址：四川省中江县南华镇南渡口，生产车间及生产线：一车间（前处理提取生产线、一般药材粉碎生产线）、二车间（口服固体制剂生产线），仅限注册申报使用，分类码由Ahzt变更为AhztBz

2023/10/31

2023/10/31

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

持有人变更后药品GMP符合性检查

四川核力欣健药业有限公司

91512000MA62BWRA07

张文杰

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20230589、川2023145

同意该企业委托四川乐嘉药业有限公司在前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、综合制剂车间（固体制剂1线、固体制剂2线）生产金钱草片（国药准字Z51021505）、复方黄连素片（国药准字Z51022277），在综合制剂车间（液体制剂生产线）生产小儿止咳糖浆（国药准字Z51021543），生产地址：四川省资阳市雁江区大千大道68号，药品GMP符合性检查范围：金钱草片、复方黄连素片、小儿止咳糖，委托有效期至2026年10月12日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/10/31

2023/10/31

2026/10/12

四川省药品监督管理局

8

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

成都体育学院附属体育医院

68794732-0

吴青松

普通

药品生产许可证

川20160014Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由何本祥变更为吴青松；其他内容不变。

2023/11/1

2023/11/1

2025/12/29

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川奥邦古得药业有限公司

91510100MA6CTQ1JXE

刘波

普通

药品生产许可证

川20220574

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产拉考沙胺注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间:综合制剂生产车间，生产线:小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用；

2023/10/24

2023/10/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

10

取消仅限注册申报使用

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托沈阳兴齐眼药股份有限公司生产硫酸特布他林雾化吸入用溶液（国药准字H20233428），生产地址：沈阳市东陵区泗水街68号，生产车间：101车间，生产线：101车间生产一区1线，药品GMP符合性检查范围：吸入制剂（硫酸特布他林雾化吸入用溶液），委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/20

2023/10/20

2025/10/13

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（受托生产）

罗欣安若维他药业（成都）有限公司

91510123MA65U9EBXL

孙博弘

普通

药品生产许可证

川20220552

同意该企业接受重庆壹零柒陆医药科技有限公司（注册地址：重庆市经开区长生桥镇广兴大道11号9-2）委托生产富马酸福莫特罗吸入溶液，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号，生产车间:6101车间，生产线:1#生产线，仅限注册申报使用

2023/11/1

2023/11/1

2027/1/18

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产地址）

四川迪菲特药业有限公司

9151018220253764X1

张强

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160326、川2023146

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂，颗粒剂（含中药前处理和提取）新增生产地址，并通过药品GMP符合性检查，生产地址1：四川省彭州市外东二环路口，生产车间/生产线：1-1车间、2-1车间、1-3车间/1-1车间中药前处理生产线、2-1车间提取生产线、1-3车间提取生产线；生产地址2：四川省彭州市天彭街道天府东路828号，生产车间/生产线：1801车间/片剂生产线、颗粒剂生产线

2023/10/31

2023/10/31

2025/12/23

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都赛诺联创生物科技有限公司

91510100MA6CLJ3K80

唐灿

普通

药品生产许可证

川20230591

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由曹焰变更为吕敏

2023/11/2

2023/11/2

2028/3/27

四川省药品监督管理局

14

药品GMP符合性检查

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160402、川2023147

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（利格列汀）（仅限注册申报使用）变更为原料药（利格列汀），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：简阳市简城十里坝工业园区，生产车间：四车间，生产线：四车间1线

2023/11/1

2023/11/1

2026/7/4

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160001 、川2023148

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(泊沙康唑)新建生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,生产车间:E车间,生产线:E4线、E5线、E9线

2023/10/31

2023/10/31

2025/12/27

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川凯京制药有限公司

91511425682380177T

王黎

普通

药品生产许可证

川20160062

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：片剂（含中药前处理和提取），生产车间/生产线：前处理提取车间、综合制剂车间/前处理提取生产线、片剂生产线

2023/11/1

2023/11/1

2025/12/23

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川鼎灏缘药业有限责任公司

91510114062401213P

刘莉

普通

药品生产许可证

川20160189

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由周婷婷变更为宋楷，质量受权人由周婷婷变更为宋楷

2023/11/3

2023/11/3

2025/9/29

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川广元蓉成制药有限公司

915108227175889998

颜萍

普通

药品生产许可证

川20170442

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由陈慧变更为颜萍

2023/11/3

2023/11/3

2025/12/30

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

成都市祺隆中药饮片有限公司

91510182052531866F

王小燕

普通

药品生产许可证

川20180481

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王小燕变更为叶克兵，企业负责人由张宇变更为吴旭

2023/11/3

2023/11/3

2028/4/26

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川赛卓药业股份有限公司

9151070066279054XC

吴晓辉

普通

药品生产许可证

川20160053

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由吴晓辉变更为郭晨光

2023/10/27

2023/10/27

2025/11/9

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川光大制药有限公司

915101006217025828

蔡信福

普通

药品生产许可证

川20160240

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郭伦变更为周欣，质量受权人由郭伦变更为周欣

2023/11/2

2023/11/2

2025/10/22

四川省药品监督管理局