四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第40期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川迪尔菲医疗器械技术研究有限公司

91510115MA644Y8Y5C

李苏婷

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230024号

法定代表人由“陈旭”变更为“李苏婷”。

2023/10/25

2023/5/10

2028/5/9

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都维信电子科大新技术有限公司

9151010062171126X9

陈志强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149002号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-10-附件、耗材。

2023/10/25

2019/5/31

2024/5/30

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

盈纬达（四川）医疗器械有限公司

91512000MA66NA1L43

侯刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190002号

减少生产范围：（2002年分类目录）：Ⅱ类:6855-1-口腔综合治疗设备，Ⅲ类:6830-2-医用X射线诊断设备；（2017年分类目录）：Ⅱ类:06-01-诊断X射线机，17-03-口腔治疗设备。

2023/10/26

2019/1/8

2024/1/7

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川好医生攀西药业有限责任公司

91513401MA62H2JP38

耿福能

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210040号

法定代表人由“耿福能”变更为“文建国”。

2023/10/26

2021/6/29

2026/6/28

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市精艺牙科技术开发有限公司

91510100765352796R

殷发兵

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180049号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/10/27

2018/12/24

2023/12/23

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都泰莱医学检验实验室有限公司

91510100MA6DHDF893

翟艳飞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230038号

住所由中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号变更为四川省成都高新区天府国际生物城（双流区岐黄一路1000号12栋1单元402号）；生产地址非文字性变更由中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号变更为四川省成都高新区天府国际生物城（双流区岐黄一路1000号12栋1单元402号）。

2023/10/27

2023/7/20

2028/7/19

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》延续

四川泰猷科技有限公司

91510100MA61RR7JXK

刘士敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190004号

同意延续。 住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天华一路99号7栋5层5号；生产地址为四川省成都市武侯区武兴四路166号西部智谷D区7栋1单元6楼；法定代表人为刘士敏；企业负责人为刘士敏；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:09-06-超声治疗设备及附件，18-04-妇产科治疗器械。

2023/10/27

2024/1/15

2029/1/14

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都纳海高科生物科技有限公司

91510100MA61WF653Y

ZHANG HAICHUAN

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230028号

生产地址非文字性变更由成都高新区科园南路88号3栋6层602号、9层902号( 909房间)、10层 1002号( 1032-2房间)变更为成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、3栋6层602号、9层902号（909房间）、10层1002号。生产范围（2002年分类目录）由00-00-无对应子目录变更为Ⅱ类：6840--体外诊断试剂。

2023/10/27

2023/6/6

2028/6/5

四川省药品监督管理局