四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第40期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

药品GMP符合性检查

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023128

同意该企业《药品生产许可证》生产范围大容量注射剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间、玻璃输液瓶脂肪乳输液车间，生产线：P线［称量（氨基酸类）、配液（氨基酸类）、灌封、灭菌、灯检、包装］、F线［称量（葡萄糖、脂肪乳）、配液（葡萄糖、脂肪乳）、均质］

2023/10/12

2023/10/12

2025/12/27

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川向阳药业有限公司

9151012276861400XM

向政

普通

药品生产许可证

川20160395

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由许成全变更为刘洪建，质量受权人由许成全变更为刘洪建

2023/10/12

2023/10/12

2025/12/9

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、生产负责人）

绵阳市涪江中药饮片有限责任公司

91510700205405554F

陈勇

普通

药品生产许可证

川20160115

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由魏双元变更为陈勇，企业负责人由魏双元变更为陈勇，生产负责人由陈勇变更为曾蓉

2023/10/12

2023/10/12

2025/10/15

四川省药品监督管理局

4

药品GMP符合性检查

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023131

同意该企业《药品生产许可证》生产范围干混悬剂（头孢菌素类）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：头孢口服固体制剂车间，生产线：干混悬剂生产线，改建

2023/10/16

2023/10/16

2025/12/15

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李光耀变更为薛飞

2023/10/17

2023/10/17

2025/11/15

四川省药品监督管理局

6

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

91510000201802616Y

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023061

同意购买盐酸为麻黄碱300kg

2023/10/17

2023/10/17

2024/1/16

四川省药品监督管理局

7

取消仅限注册申报使用

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20220556

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产ω-3鱼油脂肪乳注射液 （国药准字H20234106），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间，生产线：F线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/16

2023/10/16

2025/12/27

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

泸州科瑞德制药有限公司

91510500660250013R

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160360

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号”上增加生产范围：原料药(磷苯妥英钠），生产车间:五车间，生产线:原料药生产线五，仅限注册申报使用

2023/10/16

2023/10/16

2025/11/4

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（场地变更GMP符合性检查）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160137、川2023133

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间：注射剂车间（Ⅵ），生产线：注射剂车间（Ⅵ）生产线

2023/10/16

2023/10/16

2025/10/18

四川省药品监督管理局

10

上市前GMP符合性检查

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20200523、川2023132

同意该企业委托天津金耀集团河北永光制药有限公司生产硫酸特布他林雾化吸入用溶液（国药准字H20233585），生产地址：河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号，生产车间：1号三合一车间，生产线：1号三合一车间生产线，药品GMP符合性检查范围：吸入制剂（硫酸特布他林雾化吸入用溶液），委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/17

2023/10/17

2025/10/13

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

国药集团宜宾制药有限责任公司

91511500709060705C

胡海峰

普通

药品生产许可证

川20160051

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由潘伟变更为胡海峰，企业负责人由潘伟变更为胡海峰；

2023/10/17

2023/10/17

2025/12/16

四川省药品监督管理局

12

上市前GMP符合性检查

成都赛诺联创生物科技有限公司

91510100MA6CLJ3K80

唐灿

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20230591、川2023134

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产复方醋酸钠林格注射液（国药准字H20223145、国药准字H20223146），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：输液车间，生产线：多层共挤输液袋2线，药品GMP符合性检查范围：复方醋酸钠林格注射液，委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/16

2023/10/16

2025/12/3

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号”上增加生产范围：口服溶液剂，生产车间：203车间，生产线：口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/18

2023/10/18

2025/12/15

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号”上增加生产范围：精神药品(咪达唑仑口服溶液)，生产车间:203车间，生产线:口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/18

2023/10/18

2025/12/15

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业接受海南倍特药业有限公司（注册地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号）委托生产盐酸米托蒽醌注射液，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间:液体制剂三车间，生产线:1号生产线，仅限注册申报使用

2023/10/18

2023/10/18

2028/3/26

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》核发

四川金可药业有限责任公司

91510182MAC7U68KXX

吴攀

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20230607 、川2023135

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省成都市彭州市天彭街道白芨路248号：中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨制），毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制、醋炙）***

2023/10/19

2023/10/19

2028/10/18

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》核发

宝光药业（成都）有限责任公司

91510100MA7EB1WQ18

龚德泉

普通

药品生产许可证

川20230608

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是四川绿叶制药股份有限公司，生产地址是四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号，受托产品为风湿液（仅限注册申报使用）***

2023/10/19

2023/10/19

2028/10/18

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170456 、川2023136

1、无菌原料药（阿莫西林钠）生产场地在“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”106车间阿莫西林钠生产线的基础上增加“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”110车间阿莫西林钠生产线，并通过药品GMP符合性检查。2、无菌原料药（阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)）生产场地在“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”106车间阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)生产线的基础上增加“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”110车间阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)生产线，并通过GMP符合性检查。3、原料药（盐酸替罗非班）的生产场地由“四川省成都市青白江区大弯通站路268号”301车间、302车间盐酸替罗非班生产线变更至“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”201车间、209车间盐酸替罗非班生产线，并通过药品GMP符合性检查。4、原料药（阿哌沙班）的生产场地由“四川省成都市青白江区大弯通站路268号”301车间、302车间阿哌沙班生产线变更至“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”210车间阿哌沙班生产线，并通过药品GMP符合性检查。

2023/10/16

2023/10/16

2027/8/30

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170456 、川2023137

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（间苯三酚）（仅限注册申报使用）变更为原料药（间苯三酚），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间：205B车间，生产线：间苯三酚生产线

2023/10/17

2023/10/17

2027/8/30

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20160129

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（罗沙司他、乌帕替尼），生产车间：六车间，生产线：合成线

2023/10/16

2023/10/16

2025/11/2

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20160129

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸莫西沙星）增加生产场地（七车间、701生产线），并通过药品GMP符合性检查，生产车间：七车间，生产线：701生产线

2023/10/17

2023/10/17

2025/11/2

四川省药品监督管理局

22

上市前GMP符合性检查

四川智强医药科技开发有限公司

91510000765057957B

毛兴荣

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220569  、川2023138

同意该企业委托四川子仁制药有限公司生产兰索拉唑肠溶胶囊（国药准字H20093522），生产地址：四川省德阳市广汉市深圳路西二段3号，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：兰索拉唑肠溶胶囊，委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/18

2023/10/18

2025/10/22

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川成都同道堂制药有限责任公司

915101297464090132

周云强

普通

药品生产许可证

川20160163

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围，口服溶液剂，生产车间：综合制剂车间液体制剂车间，生产线：口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/18

2023/10/18

2025/11/15

四川省药品监督管理局

24

上市前GMP符合性检查

四川益生智同医药生物科技发展有限公司

91510114MA7LKBJ922

戴荣

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220563 、川2023139

同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产多索茶碱注射液（ 国药准字H20213992、国药准字H20223576），生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间／生产线：一车间／小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线，药品GMP符合性检查范围：多索茶碱注射液，委托有效期至2025年10月14日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/19

2023/10/19

2025/10/14

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受广西科伦制药有限公司（注册地址：广西桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号）委托生产罗沙司他胶囊，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：固体制剂车间，生产线：J线，仅限注册申报使用

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/27

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受山东华铂凯盛生物科技有限公司（注册地址：山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼）委托生产尼莫地平注射液，生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：V线，仅限注册申报使用

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/27

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川迪菲特药业有限公司

9151018220253764X1

张强

普通

药品生产许可证

川20160326

同意该企业委托吉林四环制药有限公司生产盐酸莫西沙星片，生产地址：吉林省梅河口市梧桐路2588号，生产车间：口服制剂二车间，生产线：固体制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/23

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产羧甲司坦糖浆，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段，生产车间：液体制剂二车间，生产线：1号车间，仅限注册申报使用

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/23

四川省药品监督管理局

29

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产酒石酸间羟胺注射液，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间及生产线：M车间（M车间生产线）、注射剂车间（I）（注射剂车间（I）生产线），仅限注册申报使用

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/3

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023140

同意该企业片剂【普瑞巴林胶囊（国药准字H20233133）、国药准字H2023313）】、硬胶囊剂【枸橼酸托法替布缓释片（国药准字 H20233568）】通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：固体制剂车间，生产线：J线

2023/10/19

2023/10/19

2025/12/27

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》核发

成都旭阳永健医药科技有限公司

91510100MABXEYYA4N

李东明

普通

药品生产许可证

川20230609

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是成都天台山制药股份有限公司，生产地址是四川省邛崃市天兴大道88号，受托产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液（仅限注册申报使用），受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为盐酸尼卡地平注射液***

2023/10/19

2023/10/19

2028/10/18

四川省药品监督管理局

32

《药品生产许可证》核发

四川金信康达医药科技有限公司

91510105MABWP9U67E

刘宛宜

普通

药品生产许可证

川20230610

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是四川珠峰药业有限公司，生产地址是四川省遂宁市创新工业园区南环路，受托产品为复方藏红花油、小儿氨酚黄那敏颗粒、对乙酰氨基酚片、阿莫西林胶囊、西咪替丁胶囊（仅限注册申报使用），受托方是山西邦士得药业有限公司，生产地址是山西省长治市壶关县新建南路，受托产品为比沙可啶肠溶片、替米沙坦片、西洛他唑片、润肠通便茶、十三味通络止痛胶囊、回春如意胶囊、胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋胶囊、盐酸特拉唑嗪胶囊、吉非罗齐胶囊***

2023/10/19

2023/10/19

2028/10/18

四川省药品监督管理局

33

取消仅限注册申报使用

四川嘉创景态生物医药科技有限公司

91510100MA68WGNW1L

张冲

普通

药品生产许可证

川20210548

同意该企业委托成都迪康药业股份有限公司生产利培酮口服溶液[国药准字H20234103），生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服液体制剂车间，生产线：糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂生产线，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂，委托有效期至2025年11月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/18

2023/10/18

2025/11/25

四川省药品监督管理局