辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第326期）

辽宁省发布日期：2023-09-27 阅读 443

CIO解读

量身解读

企业名称	锦州汉宝药业有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2023年08月21日-2023年08月23日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在确认与验证方面存在未将部分相关数据纳入再确认报告中的问题；在文件管理方面存在批生产记录中个别工序参数记录不完善等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。