富士胶片(中国)投资有限公司报告,由于部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内,可能会造成使用误导,生产商富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统(国械注进20143306002、国械注进20143066002)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年9月15日
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