河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第20号）

河北省发布日期：2023-08-31 阅读 589

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄四药有限公司等5家公司通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。

特此通告。

2023年8月15日

化学药品生产监管处

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（105 车间 42#生产线）	2023年7月11日-14日	冀化药符检2023072	河北省药品监督管理局
2	河北仁合益康药业有限公司	小容量注射剂（葡萄糖酸钙注射液204车间小容量注射剂生产线）大容量注射剂（203车间大容量注射剂生产线）小容量注射剂（204车间小容量注射剂生产线、204车间2号生产线）吸入制剂（204车间小容量注射剂生产线、204车间2号生产线）	2023年7月10日-14日	冀化药符检2023073	河北省药品监督管理局
3	石药集团欧意药业有限公司	片剂（100 车间片剂生产线）、硬胶囊剂（100车间硬胶囊剂生产线）	2023年6月26-30日	冀化药符检2023074	河北省药品监督管理局
4	河北瑞森药业有限公司	片剂(制剂车间片剂生产线)	2023年4月10日-12日	冀化药符检2023075	河北省药品监督管理局
5	河北广祥制药有限公司	原料药（乌拉地尔、盐酸乌拉地尔 606 车间1#生产线）	2023年6月28日-7月1日	冀化药符检2023076	河北省药品监督管理局