辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第279期）

辽宁省发布日期：2023-08-14 阅读 681

CIO解读

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企业名称	锦州紫金药业有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2022年05月16日-2022年05月19日；2022年05月22日-2022年05月22日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在物料与产品方面存在部分物料管理不到位的问题；在文件管理方面存在部分文件未及时进行修订等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。