辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第178期）

辽宁省发布日期：2023-06-29 阅读 556

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁味邦生物制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2023年05月30日-2023年05月30日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GMP情况
存在问题	在厂房与设施方面存在原辅料库缺少排风设施的问题；在设备管理方面存在设备未干燥彻底的问题；在文件管理方面存在未记录相关操作过程及数据的问题；在质量控制与质量保证方面存检验报告书书写不规范、个别检验记录不完整等问题；
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改