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四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第24期）
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药品生产许可信息通告（2023年第24期，截止2023年6月25日） | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书（批件）名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都归合科技有限公司 | 9151010059469642XM | 吴庆 | 普通 | 不予许可决定书 | 510000-20230308-020222 | 不予许可 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2027/7/14 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》核发 | 四川金信康达医药科技有限公司 | 91510105MABWP9U67E | 刘宛宜 | 普通 | 不予许可决定书1张 | 510000-20230424-002160 | 不予许可 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》核发 | 成都中博睿康医药开发有限公司 | 91510105MA69L3Y64K | 刘宛宜 | 普通 | 不予许可决定书1张 | 510000-20230424-002255 | 不予许可 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川光大制药有限公司 | 915101006217025828 | 蔡信福 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160240 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）增加生产地址四川省成都市彭州市东三环路二段233号，并通过药品GMP符合性检查 | 2023/6/13 | 2023/6/13 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更（文字性变更） | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160214 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号”上的生产范围小容量注射剂（最终灭菌）(仅限注册申报使用) 载明生产车间及生产线：制剂一车间（小容量注射剂（最终灭菌）生产线-联动线1线、小容量注射剂（最终灭菌）生产线-联动线2线） | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川源基制药有限公司 | 915106816208804595 | 李万才 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160061 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(盐酸尼卡地平），生产车间：六车间，生产线：原料药(盐酸尼卡地平）生产线，仅限注册申报使用 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2025/9/16 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 四川德峰药业有限公司 | 91511402603654513P | 张洪模 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160347 | 同意该企业委托辽宁亿帆药业有限公司生产甲钴胺片（国药准字H20041229），生产地址：本溪经济技术开发区香槐路67号，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：片剂生产1线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年12月29日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效，分类码由AhzBzCzDh变更为AhzBhzCzDh | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
8 | GMP符合性检查 | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160214 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）（仅限注册申报使用）变更为小容量注射剂（最终灭菌），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号，生产车间：制剂一车间，生产线：小容量注射剂（最终灭菌）生产线-联动线2线 | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业委托广东科伦药业有限公司生产氯化钠注射液（国药准字H20044304）、葡萄糖注射液（国药准字H20044307、国药准字H20043933）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20043867），生产地址：广东梅州高新技术产业园区，生产车间：大容量注射剂车间，生产线：G线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂（G线，直立式聚丙烯输液袋），委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更（新建车间GMP符合性检查） | 成都第一制药原料药有限公司 | 91510182749720405E | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160323 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（氢溴酸樟柳碱）新建车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇花龙路132号，生产车间／生产线：101车间（逆流提取生产线）、102车间（莨菪连续萃取生产线）、103车间（氢溴酸樟柳碱生产线） | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2025/12/1 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》核发 | 四川上善六经医药科技有限公司 | 91510100MABX6APKX7 | 田琴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230598 | 同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是四川汇宇制药股份有限公司，生产地址是四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，受托产品为注射用阿糖胞苷（仅限注册申报使用）*** | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2028/6/15 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川核力欣健药业有限公司 | 91512000MA62BWRA07 | 张文杰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230589 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由邵胜荣变更为于海君 | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2028/3/22 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受合肥源丰顺医药科技有限公司（注册地址：安徽省合肥市蜀山区潜山路267号望潜金融中心2幢办1110）委托生产脂肪乳注射液（C14~24），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间，生产线：F线，仅限注册申报使用 | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都硕德药业有限公司 | 91510100MA62MDED09 | 袁小军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210545 | 同意该企业委托成都苑东生物制药股份有限公司生产布洛芬注射液，生产地址:成都高新区西源大道8号，生产车间:小容量注射剂车间（201），生产线:小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用，分类码由AhCh变更为AhBhCh | 2023/6/16 | 2023/6/16 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 91510100MA62L6FKXL | 刘军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210530 | 同意该企业委托四川宏明博思药业有限公司生产注射用阿奇霉素（国药准字H20213445），生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂B线，药品GMP符合性检查范围：冻干粉针剂，委托有效期至2026年01月04日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效； | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2026/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川珠峰药业有限公司 | 91510900738349815L | 肖峰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160161 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘宛宜变更为陈海迪 | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/11/29 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 贾洪斌 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023037 | 同意购买盐酸伪麻黄碱600kg | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2023/9/19 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 91510100201913965Q | 李伯刚 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023038 | 同意购买盐酸伪麻黄碱600kg | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2023/9/20 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药【盐酸贝尼地平、富马酸伏诺拉生、依托考昔（I晶型）】，生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号，生产车间：原料药2车间、加氢车间，生产线：合成线（含加氢车间）、精制线），仅限注册申报使用 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 张祝君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产注射用磷酸特地唑，生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂生产线，仅限注册申报使用 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更（新建生产线） | 成都圣诺生物制药有限公司 | 9151012976229886XR | 杨广林 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160288 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围小容量注射剂（非最终灭菌）在202综合制剂车间新建生产线：小容量注射剂（卡式瓶）生产线，仅限注册申报使用。 | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/12/1 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围合并新改扩） | 四川省简阳市药业有限公司 | 9151208171449396XF | 杜秦川 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书 | 川20160416 、川2023077 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围毒性饮片（复制），并通过GMP符合性检查，生产地址：四川省简阳市东溪镇奎星村八社，生产车间／生产线：毒性饮片车间／毒性饮片生产线（改建），普通饮片车间／普通饮片生产线（改建） | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人） | 成都赛璟生物医药科技有限公司 | 91510100MA6575EQ6Q | 蒋煜 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210542 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由莫虎变更为胡共鸣，质量受权人由莫虎变更为胡共鸣 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2026/6/20 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川相如制药有限公司 | 91511323686112903E | 何志旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160172 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由郑熙变更为黄雯 | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/10/15 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 乐山铁源气体制造有限公司 | 9151110066740744X8 | 杨荣成 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160287 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周玉林变更为宋冰锋 | 2023/6/19 | 2023/6/19 | 2025/11/1 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 取消仅限注册 | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受天津药物研究院有限责任公司（注册地址：天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号）委托生产阿加曲班注射液（国药准字H20223457），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月07日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效，分类码由AhzBzCzDh变更为AhzBhzCzDh | 2023/6/20 | 2023/6/20 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 《药品生产许可证》变更（企业负责人） | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 91510100MA6BW7WA7D | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230582 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由付训忠变更为胡和平 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2028/1/16 | 四川省药品监督管理局 |
28 | 《药品生产许可证》变更（减少生产范围） | 四川海汇药业有限公司 | 91510122062401950W | 谈广兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20200520 | 同意该企业取消委托扬子江药业集团有限公司生产苯磺顺阿曲库铵注射液（仅限注册申报使用）；其他内容不变。 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2025/4/8 | 四川省药品监督管理局 |
29 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 成都威斯克生物医药有限公司 | 91510100MA64T0YU1K | 魏于全 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210538 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：预防用生物制品［双价重组新冠病毒Prototype＋XBB．1.5变异株蛋白疫苗（Sf9细胞）］，生产地址：成都天府国际生物城（双流区凤凰路552号），生产车间及生产线：综合厂房新冠原液车间（新冠原液生产线）、综合厂房制剂车间（制剂生产线），仅限注册申报使用。 | 2023/6/21 | 2023/6/21 | 2026/4/20 | 四川省药品监督管理局 |
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