四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第23期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证

川20160402

同意该企业《药品生产许可证》生产范围无菌原料药（阿立哌唑一水合物）（仅限注册申报使用）变更为无菌原料药(阿立哌唑)（仅限注册申报使用）,仅为文字性变更

2023/6/12

2023/6/12

2026/7/4

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都第一制药有限公司

91510182083307998R

刘昭华

普通

药品生产许可证

川20160214

同意该企业委托山东二叶制药有限公司生产注射用苯唑西林钠，生产地址：菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻），生产车间：粉针剂车间（青霉素类），生产线：204，仅限注册申报使用

2023/6/13

2023/6/13

2025/12/23

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

王洪森

普通

药品生产许可证

川20160191

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由鲜科变更为李瑞，质量负责人由鲜科变更为李瑞

2023/6/12

2023/6/12

2025/11/2

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都明日制药有限公司

91510112713045102X

兰楠

普通

药品生产许可证

川20170437

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（麝香草酚），生产地址：成都经济技术开发区南翼新城区，生产车间：前处理提取车间（前处理部）、前处理提取车间（提取部），生产线：前处理生产线、提取生产线，仅限注册申报使用

2023/6/13

2023/6/13

2025/12/21

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（受托生产）

太极集团四川南充制药有限公司

91511325209450758H

骆铃

普通

药品生产许可证

川20160291

同意该企业接受太极集团重庆桐君阁药厂有限公司（注册地址：重庆市南岸区江龙路2号）委托生产复方板蓝根颗粒（国药准字Z50020133），生产地址：四川省南充市西充县多扶镇太极路177号，生产车间：提取车间、制剂车间，生产线：提取生产线、颗粒剂生产线（2线），药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理提取），委托有效期至2025年11月12日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/6/15

2023/6/15

2025/11/12

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证

川20160002

同意该企业委托宁夏康亚药业股份有限公司生产玻璃酸钠滴眼液，生产地址:宁夏银川苏银产业园水润东路2号，生产车间:制剂一车间，生产线:单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂，仅限注册申报使用

2023/6/13

2023/6/13

2025/12/9

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证

川20160002

同意该企业委托成都普什制药有限公司生产立他司特滴眼液，生产地址：成都高新西区西部园区，生产车间：滴眼剂车间，生产线：BFS单剂量滴眼剂1#线，仅限注册申报使用

2023/6/13

2023/6/13

2025/10/22

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川润泽海川制药有限公司

91510112MA661XJMXH

王伟

普通

药品生产许可证

川20210547

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由虞江变更为刘成

2023/6/15

2023/6/15

2026/11/22

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业委托成都天台山制药股份有限公司生产帕米膦酸二钠注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂I车间，生产线：针剂I车间水针1线，仅限注册申报使用

2023/6/15

2023/6/15

2025/11/17

四川省药品监督管理局

10

GMP符合性检查

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

窦赢

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160249、川2023071

同意该企业《药品生产许可证》生产范围乳膏剂（仅限注册申报使用）变更为乳膏剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号，生产车间：软膏剂车间，生产线：乳膏剂生产线

2023/6/14

2023/6/14

2025/12/3

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业委托四川宏明博思药业有限公司生产盐酸普拉克索缓释片（国药准字国药准字H20233147、国药准字H20233148、国药准字H20233149），生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：口服固体制剂一车间，生产线：片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年12月29日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/6/15

2023/6/15

2025/12/29

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》核发

成都诺和晟鸿生物制药有限公司

91510100MA663T2H06

李元波

普通

药品生产许可证

川20230599

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为卡贝缩宫素注射液（仅限注册申报使用）***

2023/6/16

2023/6/16

2028/6/15

四川省药品监督管理局