四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第22期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川川大华西药业股份有限公司

91510000756621499A

张平

普通

药品生产许可证

川20160302

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李莉新变更为毛洁

2023/6/5

2023/6/5

2025/12/21

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：凝胶剂（激素类），生产车间：GR车间，生产线：凝胶生产线，仅限注册申报使用；

2023/6/5

2023/6/5

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上的生产范围软胶囊剂增加生产车间及生产线：GR车间（软胶囊2线），仅限注册申报使用

2023/6/6

2023/6/6

2025/12/27

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都威斯克生物医药有限公司

91510100MA64T0YU1K

魏于全

普通

药品生产许可证

川20210538

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都天府国际生物城(双流区凤凰路552号)”上增加生产范围：预防用生物制品[重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）]，生产车间：综合厂房原液车间1、综合厂房制剂车间2、佐剂车间，生产线：综合厂房三楼新冠原液生产线、综合厂房三楼制剂生产线、综合厂房二楼佐剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/6/6

2023/6/6

2026/4/20

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》补发

四川新绿色药业科技发展有限公司

91510000684559613P

陈春潮

普通

药品生产许可证

川20160134

同意该企业补发《药品生产许可证》正本，生产地址和生产范围：四川省彭州市致和镇东河东路279号：颗粒剂(中药配方颗粒)(含中药前处理提取)，直接口服饮片，滴丸剂，中药饮片，毒性饮片***四川省彭州市致和镇东河东路279号11栋2楼：成品仓库***

2023/6/5

2023/6/5

2025/10/14

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川太平洋药业有限责任公司

9151010020636167XT

郑为民

普通

药品生产许可证

川20160273

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由蒲麒麟变更为肖颖，质量受权人由蒲麒麟变更为肖颖，生产负责人由何勇变更为谢家涛

2023/6/7

2023/6/7

2025/12/17

四川省药品监督管理局

7

《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

中国工程物理研究院核物理与化学研究所

121000004000085897

彭述明

普通

放射性药品生产许可证

川RS201705

同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由杨通在变更为谭昭怡，生产负责人由钱达志变更为杨宇川，质量受权人由杨宇川变更为黄曾

2023/6/6

2023/6/6

2027/5/5

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川合纵泽辉医药科技有限公司

91510182MABRL1FA63

李锦

普通

药品生产许可证

川20230580

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产苦参胶囊、复方天麻胶囊、沙棘分散片（生产车间：中药车间、固体车间，生产线：中药前处理提取生产线、固体制剂生产线）、转移因子胶囊（生产车间：原料车间、固体车间，生产线：固体制剂生产线）、葫芦素胶囊（生产车间：固体车间，生产线：固体制剂生产线），生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，仅限注册申报使用，分类码由Bh变更为Bhz

2023/6/2

2023/6/2

2025/12/28

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：片剂（激素类），生产车间：固体制剂车间，生产线：GP线，仅限注册申报使用；

2023/6/7

2023/6/7

2025/12/27

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川诺迪康威光制药有限公司

91510681620880360L

梁璐

普通

药品生产许可证

川20160065

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李成变更为杨燕，企业负责人由梁璐变更为何小龙，生产负责人由何小龙变更为苟天恩，质量受权人由李成变更为许学；

2023/6/8

2023/6/8

2025/10/12

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川汇宇海玥医药科技有限公司

91510100MA6BW7WA7D

丁兆

普通

药品生产许可证

川20230582

同意该企业委托四川汇宇制药股份有限公司生产美索巴莫注射液、乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间：注射剂车间（Ⅵ），生产线：注射剂车间（Ⅵ）生产线，仅限注册申报使用

2023/6/8

2023/6/8

2025/10/18

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（重新发证）

成都微芯药业有限公司

91510100098314955N

XIANPING LU

普通

药品生产许可证

川20180488

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，成都市高新区康强一路298号 ：片剂，原料药(西格列他钠)，（以下范围仅限注册申报使用）胶囊剂(抗肿瘤药），原料药(西奥罗尼）

2023/6/7

2023/6/7

2028/6/6

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川好医生攀西药业有限责任公司

91513401MA62H2JP38

耿福能

普通

药品生产许可证

川20160086

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产野菊花胶囊、蒲黄胶囊、银柴颗粒，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：中药车间、固体车间，生产线：中药前处理提取生产线、固体制剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/6/8

2023/6/8

2025/11/10

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产重酒石酸间羟胺注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，仅限注册申报使用。

2023/6/7

2023/6/7

2025/12/3

四川省药品监督管理局

15

上市前药品GMP符合性检查

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160089 、川2023070

同意该企业该企业颗粒剂（含中药前处理和提取）安胃颗粒（国药准字Z19990010）、益母草颗粒（国药准字Z51021331）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间：中药前处理提取车间（二）五车间、固体制剂车间（二）六车间，生产线：中药前处理和提取生产线2、颗粒剂生产线2

2023/6/6

2023/6/6

2025/11/2

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

成都第一制药有限公司

91510182083307998R

刘昭华

普通

药品生产许可证

川20160214

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陈太星变更为马建强，质量负责人由马建强变更为刘霞、质量受权人由马建强变更为刘霞

2023/6/7

2023/6/7

2025/12/23

四川省药品监督管理局

17

取消仅限注册申报使用

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业接受北京百奥药业有限责任公司（注册地址：北京市昌平区科技园区超前路29号101室）委托生产醋酸去氨加压素注射液（国药准字H20233401），生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号 ，生产车间：综合制剂生产车间，小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2025-12-28，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效。

2023/6/5

2023/6/5

2025/12/28

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川德仁堂中药科技股份有限公司

91510100356277721T

林乔

普通

药品生产许可证

川20160364

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由林桂友变更为林乔

2023/6/6

2023/6/6

2025/12/3

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川润泽海川制药有限公司

91510112MA661XJMXH

王伟

普通

药品生产许可证

川20210547

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由孙亚梅变更为代光彬，质量负责人由罗涛变更为唐滔、质量受权人由罗涛变更为唐滔

2023/6/9

2023/6/9

2026/11/22

四川省药品监督管理局

20

《医疗机构制剂许可证》变更（质量负责人）

四川省骨科医院/成都体育医院

45075129-0

沈海

普通

医疗机构制剂许可证

川20160011Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由张挥武变更为乐劲涛

2023/6/7

2023/6/7

2025/12/3

四川省药品监督管理局