山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2023〕42号）

山西省发布日期：2023-05-29 阅读 631

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，晋城海斯制药有限公司等2家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2023年5月29日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第7号）

序号	1	2
企业名称	晋城海斯制药有限公司	山西振东安欣生物制药有限公司
地址	山西省晋城城区北石店镇窑头村东	山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
检查范围	原料药(依达拉奉)（九车间：原料药生产线）	凝胶剂（外用制剂二车间：凝胶剂生产线）、搽剂（外用制剂二车间：搽剂生产线）
检查日期	2023年2月9日-13日	2023年4月15日-18日
检查机关	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局