沪药监械主召2023-092
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于Aptio Automation全自动样品处理系统的模块固件可能会错误关联样本ID,导致结果错误或者延时结果,验必科集团瑞士总部Inpeco S.A. 对其生产的全自动样品处理系统(备案凭证:国械备20161207号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年04月07日
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