东曹（上海）生物科技有限公司对糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒主动召回

上海市发布日期：2023-03-31 阅读 2127

CIO解读

量身解读

收藏

东曹（上海）生物科技有限公司对糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒主动召回

沪药监械主召2023-088

东曹（上海）生物科技有限公司报告，由于涉及产品因接到一用户投诉，在收到的糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒（国械注进20162400921）的GX洗脱缓冲液3的盒中发现标签标识为G8 β-地中海贫血洗脱缓冲液3号(S)溶液一袋。Tosoh Corporation内部调查确认该问题发生的根本原因是此次召回产品在实施装箱作业前没有检查自动包装机在包装前是否有前次作业遗留产品。由于不能确保同批次产品不会出现同样的情况等问题，东曹（上海）生物科技有限公司对其生产的糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒（注册证号：国械注进20162400921）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年03月31日

东曹（上海）生物科技有限公司对糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒主动召回

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

有疑问、问专家

提问

E邀专家

手机桌面放：

合规导向小程序

法规同步、监管同频

最新推荐

热门服务

分享

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部