强生（上海）医疗器材有限公司对弯型可视双向可调弯导引鞘管主动召回

上海市发布日期：2023-03-28 阅读 1743

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强生（上海）医疗器材有限公司对弯型可视双向可调弯导引鞘管主动召回

沪药监械主召2023-081

强生（上海）医疗器材有限公司报告，Biosense Webster, Inc.发现少量特定型号批次的弯型可视双向可调弯导引鞘管灭菌袋标签与其外盒标签上的产品型号与批号（型号D138501，批号00002137与型号D138502，批号50000224）描述不符，经调查确认，产品灭菌袋标识信息准确无误。截至到目前，相关产品中国未进行销售，Biosense Webster, Inc.未收到与该问题相关的不良事件。 Biosense Webster, Inc.对其生产的弯型可视双向可调弯导引鞘管（注册证号：国械注进20193030613）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年03月28日

强生（上海）医疗器材有限公司对弯型可视双向可调弯导引鞘管主动召回

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