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按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西同达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2023年4月24日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第4号)
序号 | 1 | 2 |
企业名称 | 山西同达药业有限公司 | 太原钢铁(集团)比欧西气体有限公司 |
地址 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 山西省太原市尖草坪二号 |
检查范围 | 硬胶囊剂(综合车间:胶囊剂生产线) | 医用氧(空分)(医用氧车间:5#6#医用液氧生产线) |
检查日期 | 2023年2月18日-19日 | 2023年4月8日-9日 |
检查机关 | 山西省药品监督管理局 | 山西省药品监督管理局 |
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