沪药监械主召2023-080
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,西门子医学诊断已证实客户观察到患者尿液样本的负偏差和间歇性尿液皮质醇质控结果超出范围下限,美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)(注册证号:国械注进20152403883)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年03月28日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2026-05-29
2026-05-27