沪药监械主召2023-082
康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题等原因,生产商康蒂思公司 Cordis corporation对其生产的栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(国械注进20153032577)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年03月27日
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