河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第8号）

河北省发布日期：2023-04-18 阅读 676

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北广祥制药有限公司等四家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年4月18日

化学药品生产监管处

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2	3	4
企业名称	河北广祥制药有限公司	河北仁合益康药业有限公司	河北华晨药业集团有限公司	河北常山生化药业股份有限公司
检查范围	原料药（多索茶碱 606车间 2#生产线）	吸入制剂（吸入用乙酰半胱氨酸溶液 104车间小容量注射剂生产线）	原料药：氯化钠（一车间一线）、碳酸氢钠（二车间一线）（生产地址：黄骅市经济技术开发区）；原料药：醋酸钠（202车间一线）（生产地址：黄骅市旧城工业园）	小容量注射剂（F车间 F4生产线）
检查时间	2023年3月13日-15日	2023年3月23日-26日	2023年3月5日-7日	2023年3月23日-26日
检查结果通知单编号	冀化药符检2023031	冀化药符检2023032	冀化药符检2023033	冀化药符检2023034
检查机关	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局