有疑问、问专家
提问
E邀专家
杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书（2022版）
浙江省杭州市 阅读 333
收藏
为进一步提升服务能力，指导备案人依法规范开展第一类医疗器械产品备案工作，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等相关法规规章文件，特组织制定更新《杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书（2022版）》。
《指导意见书》旨在规范第一类医疗器械产品备案工作，指导备案人按照最新文件要求填报第一类医疗器械产品备案（包括产品备案、变更备案、备案凭证补办、取消备案）事项。具体内容见附件。
附件一：杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书（2022版）
附件二：杭州市第一类医疗器械产品变更备案形式审查资料填报指导意见书（2022版）
附件三：杭州市第一类医疗器械产品备案凭证补发形式审查资料填报指导意见书（2022版）
附件四：杭州市第一类医疗器械产品取消备案形式审查资料填报指导意见书（2022版）
杭州市市场监督管理局
注册审批分局
2022年9月23日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有