贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒主动召回

上海市发布日期：2023-03-13 阅读 619

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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒主动召回

沪药监械主召2023-072

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因Beckman Coulter已确定游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）Access Free T3试剂（批次233968）制造时使用的阻断剂浓度低于要求。使用游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）Access Free T3试剂（批次233968）运行的患者样本可能因干扰物阻断不充分而出现可重复的假性升高结果等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（注册证号：国械注进20172401739）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年03月13日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒主动召回

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