飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统、数字化医用X射线摄影系统、透视摄影X射线机主动召回

上海市发布日期：2023-03-09 阅读 1996

CIO解读

量身解读

收藏

飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统、数字化医用X射线摄影系统、透视摄影X射线机主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现CombiDiagnost，DigitalDiagnost、ProxiDiagnost和系统提供的显示器上的“待机（STANDBY）”按钮使用存在问题。如未遵循使用说明书中建议的关闭顺序，可能会导致系统音频信号被禁用且在曝光终止时不会出现声音，但曝光图像仍会出现等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用诊断X射线系统；数字化医用X射线摄影系统；透视摄影X射线机；透视摄影X射线机（注册证号：国械注进20182300210；国械注进20202060428；国械注进20192060236；国械注进20192060237）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截止至2022年12月，飞利浦未收到关于此问题的任何不良事件报告。（召回文件内部编号：Recall-2023-03）

2023年03月09日

飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统、数字化医用X射线摄影系统、透视摄影X射线机主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统、数字化医用X射线摄影系统、透视摄影X射线机主动召回

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

有疑问、问专家

提问

E邀专家

手机桌面放：

合规导向小程序

法规同步、监管同频

最新推荐

热门服务

分享

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部